ISO13485-2016产品防护控制程序

产品防护控制程序文件编号版本号01PD-OP-003修改次数0编制/日期 生效日期 2020 年 02 月 01 日 审核/日期 页码 第1页，共4页 批准/日期 受控状态 受控 更改历史版本号 文件

iso13485标识和可追溯控制程序

标识和可追溯控制程序YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）1、目的在产品实现的全过程实行适当的标识，确保在需要时对产品的质量情况进行追溯。2、范围适用于本公司的所有医疗器械产

iso13485与公告机构联系控制程序

与公告机构联系控制程序YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）1、目的为确保产品或质量体系有重大改变时能及时准确通知公告机构。2、范围在公司产品或质量体系重大改变时发布通知的职

ISO13485改进控制程序

目的 持续改进质量管理体系，增强质量管理体系的有效性和顾客满意程度。适用范围 适用于公司质量管理体系、过程、产品改进机会的识别和改进过程的实施。职责和权限质量管理部负责公司质量管理体系、过

iso13485文件控制程序

目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的受控文件均为有效版本。适用范围 适用于与本公司质量管理体系有关的文件的控制。职责和权限 总经理负责制定和发布公司质量方针

ISO13485采购控制程序

目的 对采购过程进行控制，保证所采购的产品符合规定的要求。适用范围适用于生产所需物料的采购控制。职责和权限生产管理中心：负责公司产品制造所需物资的采购；负责公司产品制造所需零、部件的外协加工。质量

iso13485设计更改控制程序3

设计更改控制程序 1、 目的 为了对产品设计开发过程中和生产维护过程中的设计更改进行有效的控制，使本公司的产品能更进一步满足顾客的要求和满足标准和规定的要求。 2、 范围 本程序适用于本公司产品设计更

iso13485文件控制程序

目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的受控文件均为有效版本。适用范围 适用于与本公司质量管理体系有关的文件的控制。职责和权限 总经理负责制定和发布公司质量方针

iso13485服务控制程序3

服务控制程序 1、目的 为做好产品的售前、售中、售后的服务，提高本公司的服务质量，扩大本公司在顾客中的良好信誉。 2、范围 本公司产品售前、售中、售后的服务都受本程序控制。 3、职责 3.1销售部（销

ISO13485设计开发控制程序

ISO13485设计开发控制程序 1目的 对设计开发全过程进行控制，确保产品质量满足合同或顾客的要求。 2 适用范围 适用于本公司产品设计开发活动全过程的控制。 3 职责 3.1销售

数据分析控制程序iso13485解读

版本修订内容修订日期修订人A0首次发布。2015.06.01高辉B0全面更改。2016.09.01高辉编制审核批准日期日期日期目的确立数据收集、分析的方法和合格标准的理论依据，为管理层和工程部提供收集

iso13485设施和工作环境控制程序

目的 识别、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。识别并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。适用范围适用于为实现产品符合性所需的基础设施和工作环境的控制。职责和权限营运部负责对公司的办公设