腾讯文库搜索-USP30NF25 85细菌内毒素
细菌内毒素与热原的区别
热原和细菌内毒素 一、热原(progon) 医院临床在使用药品注射剂时,常有发生冷感、寒战、发热、头痛、恶心、呕吐、肤色灰白、休克、严重时导致死亡,这种病症称为热原反响。 为提高药品质量和
细菌内毒素检查操作规程
细菌内毒素检查操作规程1.目的:建立一个测定细菌内毒素的检查方法。2.范围:适用于需测定细菌内毒素的药品等。3.责任:质检科检验员对实施本规程负责。4.程序4.1原理4.1.1本法系利用鲎试剂来检测或
细菌内毒素方法学验证方案
细菌内毒素方法学验证方案生效日期:再验证时间:审批表部门姓名签名日期制定人质量管理部 年 月 日 审核人质量管理部年 月 日审核人辐射防护部年 月
细菌内毒素检查验证方案
细菌内毒素检查验证方案文件编号:VP-QC-2015-06起草人:审核人批准人:批准日期:年月曰目录1概述2验证目的及范围13验证小组人员组成及职责4验证依据5验证前准备26验证的实施27偏差处理58
细菌内毒素定量检测综述
目录 TOC \o "1-3" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc291167725" 引言 PAGEREF _Toc291167725 \h 3 HYPERLINK \l "
细菌内毒素检查法操作规程
优选文档有限企业标准操作规程文件文件共10页细菌内毒素检查法SOP/QC-043(1)-2015名称编号第1页部门:QC新订:取代:SOP/QC-043(1)-2013起草人审察人赞同人颁发部门QA起
细菌内毒素检测标准操作
细菌内毒素检测(凝胶法)标准操作 目的:规范细菌内毒素的检测操作,保证细胞质量。 范围:适用于所有从治疗中心发放的细胞(包括CIK、DC、干细胞等)内毒素限量检测。 责任人:质量检测人员 材料: 一、
注射用水细菌内毒素检查方法验证方案
贵州益佰制药股份有限公司GMP文件实验室检查方法验证方案文件编号TSYZ06-0011版 本 号00注射用水细菌内毒素检查方法验证方案设备编号--副 本 号总 页 码29贵州益佰姓名职位签名/日期职能
EP7.2细菌内毒素
附录 细菌内毒素本法利用鲎试剂(从鲎——Limuluspolyhemus或 Tachypleus tridentatus——血细胞提取物(amoebocyte lysate)制备而来)检测由革兰氏阴性
细菌内毒素检查法培训新乡市药检所肖健
- * - 简况历史回顾与发展趋势细菌内毒素鲎试剂检测内毒素的机理 2010年版药典细菌内毒素检查法介绍 - * -
国家药品标准物质使用说明书细菌内毒素国家标准品(细菌内
国家药品标准物质使用说明书细菌内毒素国家标准品(细菌内毒素检测用)【类别】生物参考品【批号】150800-201601【剂型】冻干品【效价】9000EU/支【用途】细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌(E
左氧氟沙星替硝唑注射液细菌内毒素检查法探讨
左氧氟沙星替硝唑注射液细菌内毒素检查法探讨 【关键词】 左氧氟沙星;替硝唑;细菌内毒素检查法;凝胶法 [摘要] 目的:建立左氧氟沙星替硝唑注射液细菌内毒素检查法。方法:细菌内毒素检查法-凝胶法。结