2023年GCP考试题库及参考答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验全过程包括：A方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C方案设计、组织

2023国家GCP培训考试题库及答案（新）

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成：A.口头协议 B.书面协议C.默认协议 D.无需协议【答案】：B 2

2023年国家gcp培训考试题库附答案（满分必刷）

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项？A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B.向药政管理部门报告C.试验结束前

2022年GCP培训考试题库大全带答案

2022年GCP培训考试题库大全带答案第一部分 单选题(50题)1、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？A公正B尊重人格C受试者必须受益D尽可能避免伤害【答案】：C 2、下列哪项不是

2023年国家gcp培训考试题库及答案【最新】

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项是研究者的职责？A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证

2020版GCP考试题库

1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦

2023年国家gcp培训考试题库一套及答案【全国通用】

2023年国家GCP培训考试题库第一部分单选题（70题）1、下列哪项不属于研究者的职责？A.做出相关的医疗决定B.报告不良事件C.填写病例报告表D.处理试验用剩余药品【答案】：D2、下列哪一项不是申办

2023年GCP考试题库附答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。A药品B标准操作规程C试验用药品D药品不良反应【答案】：B 2、伦理

2023年GCP继续教育考试题库附答案解析

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题（90题）1、下列哪项不是知情同意书必需的内容？A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组别【答案

2023年国家gcp培训考试题库带解析答案

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项？A.不受到歧视 B.不受到报复C.不改变医疗待遇

新版2020年GCP考试题库

新版药品GCP满分：100得分：86.0单选题（共25题，共50.0分）得分：44.01. 描述监查策略、方法、职责和要求的文件。A．监查报告B．监查计划C．稽查计划D．稽查报告2. 伦理审查意见的文

2023年国家gcp培训考试题库加答案（预热题）

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的？A.书面记录所有会议的议事B.只有作出决议的会议需要记录C.记录保存至临床试验结束后五年