2023国家GCP培训考试题库及参考答案【a卷】

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。A.病例报告

2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责？A任命监查员,监查临床试验B建立临床试验的质量控制与质量保证系统C对试验用药品作出医疗决定D保证试验用药品质量合

2023年GCP考试题库及免费答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。A不良事件B严重不良事件C药品不良反应D病例报告表【答案】

2024年GCP考试题库及答案一套

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C.

2023国家GCP培训考试题库及参考答案【研优卷】

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项？A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B.向药政管理部门报告C.试验结束前,

2023国家GCP培训考试题库及完整答案（精选题）

2023国家GCP培训考试题库第一部分单选题（65题）1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员【答案】：D

2023年GCP考试题库及参考答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、经过下列哪项程序,临床试验方可实施？A向伦理委员会递交申请B已在伦理委员会备案C试验方案已经伦理委员会口头同意D试验方案已经伦理委员会同

2023年国家gcp培训考试题库附完整答案（全优）

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。A.严重不良事件 B.药品不良反应

2024年GCP考试题库及参考答案（完整版）

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C.

2024年GCP考试题库附答案【典型题】

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会应成立在：A.申办者单位B.临床试验单位C.药政管理部门D.监督检查部门【答案】：B 2、下列哪项不在药品临床试验道德原则的

2024年GCP考试题库标准卷

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验方案中不包括下列哪项？A.进行试验的场所B.研究者的姓名、地址、资格C.受试者的姓名、地址D.申办者的姓名、地址【答案】：D 2、

GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案

GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案 GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案 　　1. GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30) 　　简要答案：GCP: