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2023年新版gcp考试题库(完整版)

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》? A.临床试验研究者 B.临床试验药品管理者 C.临床试验实验室人员 D.非临床试验人员

2023年GCP考试题库及参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的? A保障受试者个人权益 B保障试验的科学性 C保障药品的有效性 D保障试验的可靠性 【答案】:C

2024年GCP考试题库精品加答案

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件? A.必须有充分的理由 B.必须所有的病例报告表真实、准确 C.申办者准备和提供临床试验用药品 D.研究

2023年新版gcp考试题库含答案

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、知情同意书上不应有: A.执行知情同意过程的研究者签字 B.受试者的签字 C.签字的日期 D.无阅读能力的受试者的签字 【答案】:B 2、下

新版2020GCP考试题库

新版药品GCP满分:100得分:86.0单选题(共25题,共50.0分)得分:44.01. 描述监查策略、方法、职责和要求的文件。A.监查报告B.监查计划C.稽查计划D.稽查报告2. 伦理审查意见的文

2023年GCP考试题库及参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不可直接在中国申办临床试验? A.在中国有法人资格的制药公司 B.有中国国籍的个人 C.在中国有法人资格的组织 D.在华的外国机构 【答

2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、以下哪一项不是研究者具备的条件? A承担该项临床试验的专业特长 B承担该项临床试验的资格 C承担该项临床试验的所需的人员配备 D承担该项临床试验

2023年GCP继续教育考试题库带答案(满分必刷)

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、下列哪项不属于研究者的职责?A.做出相关的医疗决定,保证受试者安全B.报告不良事件C.填写病例报告表D.结果达到预期目的【答案】:D2、研究

2024年GCP考试题库含答案【研优卷】

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件? A.必须有充分的理由 B.必须所有的病例报告表真实、准确 C.申办者准备和提供临床试验用药品 D.研究

GCP考试题

一、单项选择题 〔共 30 道 每题 2 分〕1.?药物临床试验质量管理标准?何时公布?A 1998.3 B 2003.6C 1997.12 D 2003.8请选择:A B C D2.以下哪一项不是申

2020版GCP考试题库

1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦

2024年GCP考试题库含答案【典型题】

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者对试验用药品的职责不包括: A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药 B.按试验方案的规定进行包装 C.对试验用药后的观察作出