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gmp现场检查指导原则资料
药品生产现场检查风险评定指导原则 药品监督管理部门对在企业现场检查中发现的缺陷应根据本指导原则进行分类,附件列举了部分缺陷事例及其分类情况,旨在规范药品检查行为,指导药品检查机构(人员)对发现的缺陷
GMP现场检查指导原则
药品生产现场检查风险评定指导原则药品督查管理部门对在企业现场检查中发现的弊端应依照本指导原则进行分类,附件列举了部分弊端事例及其分类状况,旨在规范药品检查行为,指导药品检查机构(人员)对发现的弊端进行
GMP现场检查指导原则
GMP现场检查指导原则药品生产现场检查风险评定指导原则 药品监督管理部门对在企业现场检查中发现的缺陷应根据本指导原则进行分类,附件列举了部分缺陷事例及其分类情况,旨在规范药品检查行为,指导药品检查
GMP现场检查指导原则(共15页)
药品生产现场检查风险评定指导原则 药品监督管理部门对在企业现场检查中发现的缺陷应根据本指导原则进行分类,附件列举了部分缺陷事例及其分类情况,旨在规范药品检查行为,指导药品检查机构(人员)对发现的缺陷
GMP现场检查指导原则
药品生产现场检查风险评定指导原则 药品监督管理部门对在企业现场检查中发现的缺陷应根据本指导原则进行分类,附件列举了部分缺陷事例及其分类情况,旨在规范药品检查行为,指导药品检查机构(人员)对发现的缺陷
医疗器械GMP规范现场检查指导原则考试试卷(含答案)
医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则考核部门:___________ 姓名:___________ 分数:_________一、填空(3分/题,75分)1、应当明确各部门的职责和权限,明确
YYT0287 2017与GMP现场检查指导原则对照
YY/T0287与指导原则对照ISO 13485名称指导原则条款4 质量管理体系4.1总要求4.2 文件要求4.2.1 总则*4.1.1 4.1.3 4.2.2 质量手册4.1.24.2.3 医疗
医疗器械GMP规范现场检查指导原则考试试卷(含答案)
医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则考核部门: ___________姓名: ___________分数: _________一、填空( 3 分/ 题, 75 分)1、应当明确各部门的 职责和权限
新版GMP现场检查指导原则vs新版ISO13485对比
原创:新版GMP现场检查指导原则vs新版ISO 13485对比(连载五-完)2016-05-26 张稳博 HYPERLINK "http://mp.weixin.qq.com/javascript:
湖南省GMP现场检查缺陷项目整改指导原则
湘食药监安〔2012) 24号关于印发湖南省药品生产质量管理规范现场检查缺陷项目整改指导原则(试行)的通知各市州食品药品监督管理局:现将《湖南省药品生产质量管理规范现场检查缺陷项目整改指导原则(试行)
新版医疗器械GMP现场检查指导原则与ISO 13485:2016差异对比
新版医疗器械 GMP 现场检查指导原则与 ISO 13485:2016 差异对比2014 年 12 月 29 日,国家食品药品监督管理总局发布了新版医疗器械生产质量管理规范(2014 年 第 64 号
医疗器械GMP规范现场检查指导原则考试试卷(含答案)
医疗器械生产质H管理规范现场检查指导原则考核部门:姓名:分数:一、填空(3分/题,75分)1、应当明确各部门的职责和权限,明确质虽管理职能。2、企业负责人应当是医疗器械产品质虽的主要责任人。3、企业负