ISO13485不合格品控制程序

目的 对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。适用范围 适用于对采购物资、产品生产过程中及交付后发生的不合格品的控制。职责和权限质量管理部负责不合格品的识别，组织对不合格

iso13485人力资源控制程序

目的 对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力，并进行培训以满足规定要求。适用范围 适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，必要时包括供方人员。职责和权限营运部负责组织编制公司各级人员

iso13485与公告机构联系控制程序

与公告机构联系控制程序YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）1、目的为确保产品或质量体系有重大改变时能及时准确通知公告机构。2、范围在公司产品或质量体系重大改变时发布通知的职

iso13485标识和可追溯控制程序

标识和可追溯控制程序YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）1、目的在产品实现的全过程实行适当的标识，确保在需要时对产品的质量情况进行追溯。2、范围适用于本公司的所有医疗器械产

ISO13485改进控制程序

目的 持续改进质量管理体系，增强质量管理体系的有效性和顾客满意程度。适用范围 适用于公司质量管理体系、过程、产品改进机会的识别和改进过程的实施。职责和权限质量管理部负责公司质量管理体系、过

iso13485文件控制程序

目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的受控文件均为有效版本。适用范围 适用于与本公司质量管理体系有关的文件的控制。职责和权限 总经理负责制定和发布公司质量方针

ISO13485采购控制程序

目的 对采购过程进行控制，保证所采购的产品符合规定的要求。适用范围适用于生产所需物料的采购控制。职责和权限生产管理中心：负责公司产品制造所需物资的采购；负责公司产品制造所需零、部件的外协加工。质量

促销管理-iso13485服务控制程序3 精品

服务控制程序 1、目的 为做好产品的售前、售中、售后的服务，提高本公司的服务质量，扩大本公司在顾客中的良好信誉。 2、范围 本公司产品售前、售中、售后的服务都受本程序控制。 3、职责 3.1销售部（销

ISO13485设计开发控制程序

ISO13485设计开发控制程序 1目的 对设计开发全过程进行控制，确保产品质量满足合同或顾客的要求。 2 适用范围 适用于本公司产品设计开发活动全过程的控制。 3 职责 3.1销售

iso13485文件控制程序

目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的受控文件均为有效版本。适用范围 适用于与本公司质量管理体系有关的文件的控制。职责和权限 总经理负责制定和发布公司质量方针

iso13485过程和产品测量和监视控制程序

目的 对质量管理体系过程进行监视和适用时的测量，以确保质量管理体系过程和产品实现过程的符合性、有效性；对产品特性进行测量和监视，以验证产品要求得到满足。适用范围 适用于对过程监视和测量的控

数据分析控制程序iso13485解读

版本修订内容修订日期修订人A0首次发布。2015.06.01高辉B0全面更改。2016.09.01高辉编制审核批准日期日期日期目的确立数据收集、分析的方法和合格标准的理论依据，为管理层和工程部提供收集