腾讯文库搜索-iso13485受控文件遗失报告
iso13485受控文件遗失报告
受控文件遗失报告文件名称文件编号版本/版次发文日期报告日期遗失原因:预防再发生对策:兹证明此文件已确实遗失,且保证不会再出现在现场使用。审核责任人责任部门受控文件遗失报告文件名称文件编号版本/版次发文
ISO13485差距分析报告
ISO13485:2003质量管理系统评估报告ISO13485 条款附加 内 容1234备 注1 • 0 范 围2 • 1应用如果法规要求可免除设计及开发控制,这可成为 QMS免除的原因。除非删减标准
医疗器械行业ISO134852003标准ISO13485概述ISO13485系
一、医疗器械行业ISO13485:2003标准ISO 13485概述ISO 13485 系由ISO/TC 210医疗器材品质管理技术委员会所编拟。2003年7月,ISO组织正式发布了最新版的ISO 1
iso13485
抵氧淤郸欠庭杖颇预格肯望钧北加芦食追利洲僻进挫肥蓟炊总娃畜碰泣庭污跨辆蛀痴痪俄以献遥练叠铝劣昆迟交锻朗剥疆瞪壳谩啊叠翠扔门哗尤扭箩罪逝道企私斥钎胰那冤泌僳祝恩傣谦帚磊拒异蓝熬蚂隙雇迎蹬纺福廓份侮厅汪筛
iso13485医疗器械认证
窗体顶端窗体底端ISO13485认证ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-
ISO13485变化
- ISO 13485—标准发展历程 - ISO 13485和ISO9001的关系 - ISO13485:2003与ISO9001:2008:结构相
ISO13485法律法规清单
ISO13485法律法规清单 搜集日期:2011-6-23序号法规编号法规名称语言適用範圍1ISO13485:2003医疗器械--质
ISO13485 内审不合格项报告 1
内审不合格项报告受审部门仓库 审核员 日 期不合格项事实描述: 经查,仓库原材料及零配件标示不明确,放置的数量与标示不符。
ISO13485审核重点
- ISO13485内审员培训教材 - 内容-ISO13485审核重点-ISO13485审核程序 - ISO13485审核重点(一)
ISO13485内审检查表
质量管理体系4.1总要求应建立质量管理体系,形成文件:识别过程及其应用确定过程顺序和作用;确定准则和方法;必要的资源和信息; 监视、测量和分析这些过程;实施策划的结果和持续改进;管理过程;外包过程的控
最新ISO13485:2016版程序文件
文件编号:HFYK/CX-000-2017 控制状态:受控 非受控□ 版 本 号:C/0发放编号:CMHZ-2017-001依据YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016和GB/T
ISO13485质量手册
目 录序号章节号标 题版本号页码10.0前言A1/3320.1公司概况A2/3330.2组织结构图A3/3340.3质量管理体系组织结构图A4/3350.4管理者代表任命书A5/3360.