数据分析控制程序iso13485解读

版本修订内容修订日期修订人A0首次发布。2015.06.01高辉B0全面更改。2016.09.01高辉编制审核批准日期日期日期目的确立数据收集、分析的方法和合格标准的理论依据，为管理层和工程部提供收集

iso13485设施和工作环境控制程序

目的 识别、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。识别并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。适用范围适用于为实现产品符合性所需的基础设施和工作环境的控制。职责和权限营运部负责对公司的办公设

ISO13485-2016记录控制程序

记录控制程序文件编号版本号01QA-OP-002修改次数0编制/日期 生效日期 2020 年 02 月 01 日 审核/日期 页码 第1页，共5页 批准/日期 受控状态 受控 更改历史版本号 文件更改

ISO13485工程项目实施控制程序

目的 对工程项目实施的影响产品质量的各种因素进行控制，确保产品质量满足顾客要求和期望。适用范围适用于对工程项目实施的全过程控制。职责和权限事业部负责产品安装工程项目的实施和交付。销售中心负责产品安

ISO13485过程控制程序

ISO13485过程控制程序1. 目的规范产品的生产过程，以确保公司生产过程的所有环节都在受控条件下运行，并对生产过程中可能出现的变更加以规范，从而保证产品质量一致性，防止异常情况的发生。2. 适用范

ISO13485-2016质量控制程序

质量控制程序文件编号版本号01QA -OP -007修改次数0编制/日期 生效日期 2020 年 02 月 01 日 审核/日期 页码 第1页，共3页 批准/日期 受控状态 受控 更改历史版本号 文件

医疗器械行业ISO134852003标准ISO13485概述ISO13485系

一、医疗器械行业ISO13485：2003标准ISO 13485概述ISO 13485 系由ISO/TC 210医疗器材品质管理技术委员会所编拟。2003年7月，ISO组织正式发布了最新版的ISO 1

ISO13485顾客满意程度测量控制程序

目的 通过对顾客满意程度的测量，了解公司是否正确理解并满足顾客当前和未来的需求和期望，根据测量结果，改进质量管理体系，不断提高顾客的满意程度。适用范围适用于顾客满意程度的测量.职责和权限营销中心负

ISO13485-2016产品防护控制程序

产品防护控制程序文件编号版本号01PD-OP-003修改次数0编制/日期 生效日期 2020 年 02 月 01 日 审核/日期 页码 第1页，共4页 批准/日期 受控状态 受控 更改历史版本号 文件

iso13485过程和产品测量和监视控制程序

目的 对质量管理体系过程进行监视和适用时的测量，以确保质量管理体系过程和产品实现过程的符合性、有效性；对产品特性进行测量和监视，以验证产品要求得到满足。适用范围 适用于对过程监视和测量的控

iso13485

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iso13485符合性声明管理程序

深圳市力合医疗器械有限公司Shenzhen Leaguer Medical Instrument Co.,Ltd.符合性声明管理程序 文件编号：L