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2023年国家GCP培训考试题库

国家GCP培训考试题库Pa r t 1_单项选择题1001任何在人体进行的药物H勺系统性研究,以证明或揭示试验用药物H勺作用、不良反应及/或研究 药物时吸取、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药物的疗效

国家GCP培训考试题库及答案(全国通用)

国家GCP培训考试题库一.选择题(共70题,共140分)1.研究者提前中止一项临床试验,不必通知:A.药政管理部门       B.受试者C.伦理委员会        D.专业学会2.无行为能力的受试

2023国家GCP培训考试题库及答案(新)

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成: A.口头协议 B.书面协议 C.默认协议 D.无需协议 【答案】:B 2

2023年国家gcp培训考试题库精品(完整版)

2023年国家GCP培训考试题库第一部分单选题(70题)1、伦理委员会应成立在:A.申办者单位B.临床试验单位C.药政管理部门D.监督检查部门【答案】:B2、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不

2024年GCP考试题库附完整答案【精选题】

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的? A.保障受试者个人权益 B.保障试验的科学性 C.保障药品的有效性 D.保障试验的可靠性 【答案

2023年国家gcp培训考试题库附答案【完整版】

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括: A.试验方案 B.试验监查 C.药品生产 D.试验稽查 【答案】:C 2

2023年GCP考试题库及参考答案(完整版)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、经过下列哪项程序,临床试验方可实施? A向伦理委员会递交申请 B已在伦理委员会备案 C试验方案已经伦理委员会口头同意 D试验方案已经伦理委员会同

2024年GCP考试题库及参考答案(完整版)

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件? A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要 B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要 C.

2023年国家gcp培训考试题库附答案(满分必刷)

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项? A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全 B.向药政管理部门报告 C.试验结束前

2022年GCP培训考试题库大全带答案

2022年GCP培训考试题库大全带答案第一部分 单选题(50题)1、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内? A公正B尊重人格 C受试者必须受益D尽可能避免伤害 【答案】:C 2、下列哪项不是

2023国家GCP培训考试题库及完整答案(精选题)

2023国家GCP培训考试题库第一部分单选题(65题)1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员【答案】:D

2023年国家gcp培训考试题库及答案【最新】

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项是研究者的职责? A.任命监查员,监查临床试验 B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统 C.对试验用药品作出医疗决定 D.保证