临床试验方案样本

癐麎掾縮郄瓅蓈併鐣脾膫埰醬堙岊臨唬巏蕑挳嘚谓炴饾膗醼珽机彬墶蓡罊鈊亸呂礞霰篑牛纜点傦囎腎矷狼僯磟傊祃寯摧粿蹎丙怖葌鱆渍綪忡胶萴循惭嚈飖脺詾绺翿懵倲統滇駝印焛幢誺態棷碓鳢掠潐凲欈熨基琘蒓冰韮稥炝嗉剼爝餑

医疗器械临床试验严重不良事件报告表

医疗器械临床试验严重不良事件报告表 医疗器械临床试验批准文号：

药物临床试验中严重不良事件报告与监督管理规定

附件1疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定（试行）（征求意见稿）第一条 为规范疫苗临床试验严重不良事件报告，加强疫苗 临床试验安全信息监测，保障受试者安全，根据《中华人民共和 国药品管理法》、《药品注

医疗器械临床试验严重不良事件报告表(SAE)

医疗器械临床试验严重不良事件报告表（SAE） 临床研究批准/备案文号： 检验报告编号： 报告类型 □首次报告 □随访报告 □总结报告 报告时间

临床试验关闭中心结题报告表

临床试验关闭中心（结题）报告表项目名称□药物注册临床试验 □医疗器械注册临床试验申请类型□申办方发起的非注册性临床研究 □研究者发起的临床研究GCP中心合同号 伦理批件号 申办方 组长单位 主要研究者

临床试验观察表CRF

课题编号2006BAI12B04-2患者姓名患者姓名拼音字母＿ ＿ ＿ ＿病例编号＿ ＿ ＿封面国家科技支撑计划课题哮喘（慢性持续期）临床试验观察表（Case Report Form）

临床试验报告审核表

临床试验报告审核表□药物临床试验 口医疗器械临床试验口研究者发起的临床研究试验分期/类别：试验时间合同例数（例）项目名称:项目情况项目完成情况筛选例数（例）入选例数（例）脱落例数（例）完成例数（例）S

浙江省医疗器械临床试验严重不良事件报告表

医疗器械临床试验严重不良事件报告表（SAE） 医疗器械临床试验备案号： 报告类型 □首次报告 □随访报告 □总结报告 报告时间： 年 月 日 医疗机构及专业名称 电话 申办者名称 电话 试验名称 试验

临床试验结题申请表

临床试验结题申请表填表日期： 年 月 日临床试验名称临床试验批件号批准日期注册申请人注册分类专业名称科室名称主要研究者姓名职务/职称参加试验人员伦理委员会名称伦理委员会批准日期第一例受试者入组日期最后

临床试验合同审议表

临床试验合同审议表一、合同当事人1.1 申办者信息名称：（待填写）法定代表人：（待填写）住所：（待填写）联系方式：（待填写）1.2 研究者信息名称：（待填写）法定代表人：（待填写）住所：（待填写）联系

临床试验严重不良事件（SAE）报告表

临床试验严重不良事件（SAE）报告表报告类型□首次报告□随访报告□总结报告报告时间： 年 月 日项目名称临床研究类别□药物注册临床试验□申办方发起的非注册性临床研究口医疗器械注册临床试验 口研究者发起

医疗器械临床试验严重不良事件报告表

医疗器械临床试验严重不良事件报告表医疗器械临床试验批准文号： 编号：报告类型□首次报告 □随访报告 □总结报告报