医疗器械质量跟踪和不良事件的报告制度

医疗器械质量跟踪和不良事件 的报告制度制 订 人制订日期审 核 人审核日期批 准 人批准日期执行日期分发部门 执行部门：业务部、质量管理部为了认真贯彻执行《医疗器械管理条例》等有关法规，针对植入医

医疗不良事件报告制度范文（四篇）

医疗不良事件报告制度范文一、背景介绍医疗不良事件指在医疗过程中发生的不符合规定要求、对患者造成损害或可能造成损害的事件。为了及时发现、控制和改善医疗不良事件，提高医疗质量和患者安全保障水平，建立医疗不

医疗器械不良事件检测试题

医疗器械不良事件监测试题（一）1•什么是医疗器械不良事件？医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导 致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。2•什么是医疗器械不良事件

医疗器械不良事件监测程序

1 目的为了保障医疗器械产品的使用安全，不断提高产品质量，避免和减少不良事件的重复发生，保障患者使用安全。 2 范围本程序适用于对医疗器械产品上市后不良事件的发现、处理、报告及纠正。3

医疗器械不良事件报告和监测培训（共5篇）[修改版]

第一篇：医疗器械不良事件报告和监测培训医疗器械不良事件报告和监测培训指南 （主动服务类） 一、办理依据 蚌埠市药品不良反应监测中心为正科级全额拨款事业单位。其主要职责为药械使用安全提供服务保障。负责药

医疗器械不良事件汇总分析评价报告

医疗器械不良事件汇总分析评价报告　　医疗器械不良事件分析总结　　XX年医疗器械不良事件报告工作在全院临床及相关科室共同努力下，取得一定成果和进步。今年共计收到临床科室主动上报的医疗器械不良事件12

医疗器械不良事件监测管理制度及实施办法

医疗器械不良事件监测管理制度第一条 为了加强医院对各科室使用医疗器械的监督管理，确保医疗器械 使用的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测 和再评价管理办法》等相关规定，制定本

gtxAAA可疑医疗器械不良事件报告表

可疑医疗器械不良事件报告表报告日期：       年  月   日                           编  码：报告来源： 生产企业 经营企业 √使用单位       单位名称：  

医疗器械不良事件监测的工作范文

医疗器械不良事件监测的工作范文 　　一、药械不良反响事件监测和报告是药械经营使用单位应尽的义务，快速有效的报告药械不良反响事件，健全药械不良反响/事件报告渠道，能够降低药械不良反响/事件的危害。 　　

医疗安全不良事件报告制度范文

医疗安全不良事件报告制度范文第一章 绪论1.1 研究背景和意义医疗安全是保障患者生命健康的重要内容，医疗安全不良事件的发生对患者的身心健康造成严重威胁。为了及时发现和防止不良事件的发生，加强医疗质量管

医疗不良事件报告免责制度范文

医疗不良事件报告免责制度范文医疗不良事件是指在医疗服务过程中，由于医疗机构、医务人员或医疗器械等因素导致患者受到不良影响或损害的事件。医疗不良事件的发生对患者和医疗机构都具有重大的社会、法律和经济影响

医疗不良事件报告免责制度范文

医疗不良事件报告免责制度范文第一章 绪论第一节 研究背景及意义医疗不良事件是指在医疗过程中由于医疗机构或医务人员的过失、疏忽或错误操作等原因造成的患者损害的事件。医疗不良事件是一个严重的社会问题，不仅