医院 医疗器械不良事件报告制度

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医疗器械不良事件监测报告表

医疗器械不良事件监测报告表 报告日期： 年 月 日 报告来源： 生产企业  经营企业  使用单位 单位名称(单位盖章)：

医疗器械公司医疗器械不良事件报告工作程序

医疗器械不良事件报告工作程序'1、目的：为建立不良事件报告工作管理程序，规范不良；'2、 范围：本程序规定了不良事件报告工作管理的； *3、 职责：各部门；4、 工作程序：4.1更疗器械产品的不良事件

医疗器械不良事件管理制度

医疗器械不良事件管理制度 医疗器械不良事件管理制度为加强医院医疗器械不良事件监测管理工作，依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件

药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度

xx口腔医院药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度一、药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。严重的药

药品不良反应和医疗器械不良事件监测与报告制度

药品、医疗器械不良反应事件监测与报告制度为加强我院药品、医疗器械不良事件监测和管理，确保人民用药用械的安全、有效，依据国家《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，特制定本制度。一、药品不良

医疗器械不良事件监测制度

医疗器械不良事件监测制度 医疗器械不良事件监测制度 1.目的 建立公司医疗器械不良事件监测制度，完善不良事件管理。 2.范围 适用于公司医疗器械不良事件管理全过程。 3.职责 3.1 最高管理者（

医疗器械不良事件监测管理制度

医疗器械不良事件监测管理制度第一条为了加强对医疗器械的监督管理，严格医疗器械的质量 跟踪检测工作，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命 安全。促进医疗器械合理经营，提高医疗器 械产品质量和使用

医疗器械不良事件检测试题

医疗器械不良事件检测试题医疗器械不良事件监测试题（一）1.什么是医疗器械不良事件医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。2.什

医疗器械不良事件监测报告流程

医疗器械不良事件监测报告流程医院成立医疗器械不良事件监测领导小组↓负责全院医疗器械使用安全的监督、检查、考核工作↓科主任、护士长为科室医疗器械不良事件监测负责人↓科室指定专人做好医疗器械使用安全的登记

药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度

药品、医疗器械不良反应反应 /事件监测报告制度为加强我院药品、医疗器械不良事件监测和管理，确保人民用药用械的安全、 有效，依据国家《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，特制定 本制度。一

医疗器械不良事件监测激励制度

医疗器械不良事件监测激励制度为了加强对医疗器械的监督管理，鼓励各科室积极上报医疗器械不良事件，依据《医疗器械监督管理条例》 、 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》相关规定，特制定本激励制