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医疗器械经营质量管理规范 ppt课件
- 医疗器械经营质量管理规范 - 2018年5月 - * - ppt课件 - 一、编制背景情况
医疗器械生产质量管理规范-最新版
第一章 总 则 第一条 为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),制定本
医疗器械生产质量管理规范检查
医疗器械生产质量管理规范检查申请表生产企业: (盖章)生产地址: 申请日期:
医疗器械生产质量管理规范检查
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医疗器械生产质量管理规范(2014年第64号)课件
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2014年第64号) 2014年12月29日 发布 国家食品药品监督管理总局公 告2014年 第64号关于发布医疗器械生产质量
医疗器械经营质量管理规范
- 医疗器械经营质量管理规范 - 现场检查指导原则 - 医疗器械经营质量管理规范 - 目录 -
医疗器械质量管理规范培训试题答案
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医疗器械生产质量管理规范
- 《医疗器械生产质量管理规范》 - 产品适用范围:植入性实施细则适用于第二类和第三类有源植入性和无源植入性医疗器械(包括无菌和非无菌状态)的设计开发、生产、销售、和服务的全过程
医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案
医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案 《医疗器械经营质量管理规范》培训试题 姓名:部门:成绩: 一、单选题(每题 5 分,共 50分)1、进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后()年。 A.
医疗器械生产质量管理规范及附录体外诊断试剂培训
- 医疗器械生产质量管理规范附录 体外诊断试剂 - 部门: 质量部时间: 2015.09 - 1 -
医疗器械质量管理规范培训试题与答案
《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题部门: 岗位 :姓名:得分:一、单项选择题(每题 2 分,共 20 分)1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定, 制定了《医疗器械经营质量管理规
医疗器械经营质量管理规范
章节条款※2.6职※2.7责※医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则内容企业法定代表人也许负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业平常管理。重点查察企业相关制度文件或职责权限文件,确认文