医疗器械生产质量管理规范试题

医疗器械生产质量管理规范培训试题选择:(每题2分,共15题,共30分）企业应当将风险管理贯穿于（ 　　)等全过程,所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。设计开发 　 　　 B、 生产　

精选在医疗器械使用质量管理培训班上的讲话

在医疗器械使用质量管理培训班上的讲话云南省食品药品监督管理局党组成员、副局长邢亚伟（2016年6月1日） 同志们：上午好！今天，医疗器械使用质量管理培训班在这里开办班了，我谨代表云南省食品药品监督管理

二类医疗器械质量管理制度

采购管理制度⑴采购员的资质：门店采购员必须具有相应的资质并经专业培训、考试合格后方可上岗。⑵采购的方式：门店根据销售情况，通过线上采购和线下采购两者方式进行采购。⑶记录的保存：2年（二）收货、

医疗器械生产质量管理规范

医疗器械生产质量管理规范第一章　总　则第一条　为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理

医疗器械经营质量管理规范自查表

章节条款内容自查情况职2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。重点查看企业相关制度文件或职责权限文件，确认文件内容是否明确企业法定代表人或者负责人是医疗

医疗器械生产质量管理规范基础知识培训课件

- GMP的诞生原因 - 人类历史上药物灾难事件导致GMP的诞生人类社会发生的药物灾难，促成了GMP的诞生。20世纪世界范围内发生12次较大药物伤害事件。 本世纪初，美国一本《从

医疗器械生产质量管理规范

医疗器械生产质量管理规第一章　总　则第一条　为保障医疗器械平安、有效，规医疗器械生产质量管理，根据"医疗器械监视管理条例"〔国务院令第650号〕、"医疗器械生产监视管理方法"〔国家食品药品监视管理总局

医疗器械经营质量管理规范

国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014 年第 58 号）2014 年 12 月 12 日 发布国家食品药品监督管理总局公2014 年告第 58 号关于施行医疗器械经营

[生产管理培训]医疗器械生产质量管理规范培训PPT72页

内 容规范介绍规范条款说明规范介绍国家食品药品监督管理总局2014年第64号公告2015年3月1日正式实施共十三章，八十一条总则、机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、

妇产医院医疗器械质量管理规范

第一部分 管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室：　　为了进一步规范药品、医疗器械采购行为，确保医疗器械的质量，经研究,决定成立阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理领导小组。今后卫生系统采购

医疗器械GMP(医疗器械生产质量管理规范)讲解.ppt

- - GMP是英文‘Good Manufacture Practice’一词的缩写 ，意为“良好制造规范” ，最早在医药行业实施； 《医疗器械生产质量管理规范》简称“医疗器械

医疗器械经营质量管理规范试卷及答案

《医疗器械经营质量管理规范》培训试题岗位： 姓名： 分数： 填空题（每空2分，共40分）国家食品药品监督管