医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查表

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械自查报告自查企业名称（盖章）自查产品名称(页面不够可附页)自查参与人员自查日期管理者代表（签名）企业负责人（签名）（下表由检查人员填写）《医疗器械生产质量管理规

医疗器械经营质量管理规范

- 医疗器械经营质量管理规范 - 现场检查指导原则 - 医疗器械经营质量管理规范 - 目录 -

医疗器械经营质量管理规范

章节条款※2.6职※2.7责※医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则内容企业法定代表人也许负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业平常管理。重点查察企业相关制度文件或职责权限文件，确认文

医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量旳重要负责人，全面负责企业平常管理。重点查看企业有关制度文献或职责权限文献，确认文献内

医疗器械经营质量管理规范

章节条款内容职责2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。重点查看企业相关制度文件或职责权限文件，确认文件内容是否明确企业法定代表人或者负责人是医疗器械经

医疗器械质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范第一章 总则第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,

医疗器械使用质量管理规范

附件1医疗器械使用质量管理规范（征求意见稿）第一章 总　则第一条 为加强医疗器械使用质量管理，保障医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》制定本规范。第

医疗器械使用质量管理规范

附件1医疗器械使用质量管理规范（征求意见稿）第一章 总　则第一条 为加强医疗器械使用质量管理，保障医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》制定本规范。第

医疗器械使用质量管理规范

附件1医疗器械使用质量管理规范（征求意见稿）第一章 总　则第一条 为加强医疗器械使用质量管理，保障医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》制定本规范。第

医疗器械企业质量管理规范

附件1：医疗器械生产企业质量管理体系规范（试点用）第一章 总则第一条 为了加强医疗器械生产企业监督管理，规范医疗器械生产企业质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规要求，制定本规范。第

医疗器械经营质量管理规范附录 专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理

医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理第一章 总 则第一条 为加强医疗器械经营监督管理，规范专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业质量管理，保证医疗器械在运输、贮

医疗器械经营质量管理规范

- 2014版医疗器械质量管理规范：总计九章 六十六条第一章 总则 共四条第二章 职责与制度 共五条第三章　人员与培训 共六条第四章　设施与设备 共十六条第五章　采购、收货