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医疗器械质量管理规范制度

质量管理的规定1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定,按国家食品药品监督管理部门制定的《医疗器械经营监督管理办法》等规章规范企业经营行为,在《经营许可证》核定的经营方式和范围

医疗器械质量管理规范制度

质量管理的规定 1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定,按国家食品药品监督管理部门制定的《医疗器械经营监督管理办法》等规章规范企业经营行为,在《经营许可证》核定的经营方

妇产医院医疗器械质量管理规范

第一部分 管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室:   为了进一步规范药品、医疗器械采购行为,确保医疗器械的质量,经研究,决定成立阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理领导小组。今后卫生系统采购

医疗器械经营质量管理规范

国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014 年第 58 号)2014 年 12 月 12 日 发布国家食品药品监督管理总局公2014 年告第 58 号关于施行医疗器械经营

医疗器械质量管理规范培训试题

医疗器械质量管理标准培训试题 姓名: 岗位: 分数: 一、单项选择题〔每题 2分,共20分〕 1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了?医疗器械经营质量管理规 范?,施行时间为〔 〕

医疗器械经营质量管理规范试题

《医疗器械经营质量管理规范》培训试题岗位: 姓名: 分数:一、填空题(每空 2 分共 40 分)1. 国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为 。2

医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范是指对医疗器械临床试验进行管理的一系列规范和要求,旨在保障试验的科学性、可靠性和道德性。以下是一些医疗器械临床试验质量管理规范的要点:1. 试验设计和方案:试验应具有科学性

医疗器械经营质量管理规范自查表

医疗器械经营质量管理规范自查表单位名称(盖章):日期:章:节条款号条款内容检查要点结果判定职责与制2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质坦的主要责任人,全面负责企业日常管理。1.查看企业法

医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范第一章 总 则  第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定

医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械实施细则

医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械实施细则(试行)(试点修改稿) 第一章 总则   第一条 为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据《医疗器械生产质量管理规范》,制定本细则

医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范   第一章总则   第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规

医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理标准第一章 总 那么  第一条 为加强医疗器械经营质量管理,标准医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监视管理条例》和《医疗器械经营监视管理方法》等法规规章规