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原料药的质量管理---张华
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原料药生产管理培训
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原料药杂质管理规程
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原料药生产质量管理和检查
原料药地生产质量管理和检查翁 吉 安概述原料药是指用于制剂生产地活性物质,是加工成制剂地主要成份,一般由化学合成、DNA重组技术、发酵、酶反应或从天然物质提取而成.它有非无菌原料药和无菌原料药之分.
原料药生产质量管理培训
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原料药的质量管理-张华
- 原料药的质量管理 - 上海市食品药品监督管理局认证审评中心张 华2009年7月14日 - * - 原料药的质量管理
原料药生产质量管理规范
原料药第一章范围第一条本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药 生产中非无菌生产工序的操作。原料药生产的起点及工序应 当从起始物料开始,并覆盖生产的全过程。第二章厂房与设施第二条非无菌原料药精制、干燥