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2023国家GCP培训考试题库及答案免费

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。 A.知情同意 B.申办

GCP试题集(附答案)

GCP试题集(附答案)GCP试题集(附答案) 其次部分GCP试题 Part 1_单选题 1001任何在人体进行的药品的系统性探讨,以证明 或揭示试验 用药品的作用、不良反应及/或探讨药品的吸取、分布代

国家GCP培训考试题库附答案【实用】

国家GCP培训考试题库一.选择题(共70题,共140分)1.下列哪项不属于研究者的职责?A.做出相关的医疗决定B报告不良事件C填写病例报告表D处理试验用剩余药品2.下列哪项不在药品临床试验道德原则的规

2023国家GCP培训考试题库带答案(新)

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的? A.药品非临床试验规范 B.人体生物医学研究指南 C.

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题一、单选题(1-5题,每题5分,总25分)1.()指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息,包括临床发现 、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要

国家GCP培训考试题库及答案(全国通用)

国家GCP培训考试题库一.选择题(共70题,共140分)1.研究者提前中止一项临床试验,不必通知:A.药政管理部门       B.受试者C.伦理委员会        D.专业学会2.无行为能力的受试

2023年国家GCP培训考试题库

国家GCP培训考试题库Pa r t 1_单项选择题1001任何在人体进行的药物H勺系统性研究,以证明或揭示试验用药物H勺作用、不良反应及/或研究 药物时吸取、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药物的疗效

2023国家GCP培训考试题库及答案(新)

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成: A.口头协议 B.书面协议 C.默认协议 D.无需协议 【答案】:B 2

GCP基础知识试题及答案

GCP基础知识试题及答案一、单选题(每题5分,共50分).下列哪项不正确?()[单选题]*A《药物临床试验质量管理规范》是为了保证药物临床试验过程规范,数据和结果的 科学、真实、可靠,保护受试者的权益

GCP培训考试题库完整

范文.范例.参考国家 GCP培训考试题库Part I_ 单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 / 或研究 药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定

2023年国家gcp培训考试题库附答案(满分必刷)

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项? A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全 B.向药政管理部门报告 C.试验结束前

GCP培训考试试题及答案

GCP培训考试试题及答案一、选择题1、监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、sop和相关法律法规要 求实施、记录和报告的行动是:A、监查(正确答案)B、稽查C、检查D、CRA2、下列选择中