gmp文件管理规程(新版)

GMP文件管理规程起 草 人日 期颁发部门GMP管理科部门审核人日 期编 码XXXXXX质管部审核人日 期页 码 第1页 共50页批 准 人日 期执行日分发部门： 目 录

新版GMP委托生产管理规程

目 的：规范药品委托生产管理规程，保证该规范符合GMP要求。 范 围：本规程适用于公司药品委托生产的管理。 责 任：质量管理部、生产技术部、质量受权人、质量管理负责人、生产管理负责

新版GMP--物料供应商管理规程

物料供应商管理规程文件编码： SMP-QA-001版本：02页码： PAGE 1/9颁发部门：质管部禁止复印分发号：分发范围质管部 〔 〕QA处 〔√〕QC处 〔

GMP自检标准管理规程

自检标准管理规程目 的：通过自检确保公司持续、有效地执行GMP规范。范 围：适用于公司内部GMP自检的管理。责任人：组长、副组长、生产部、质量部、物控部、客服部、行政人事部。内 容：1．自检频次

批生产和批包装记录管理规程(新版GMP)

目的：规范批生产记录的编制、批准、复制、发放、填写、收集整理、审核、变更、保存及销毁的管理。2．范围：本规程适用于所有产品的批生产、批包装批记录的管理。3．职责：生产技术部经理确保本规程的实施，生产技

新版GMP产品返工重新加工管理规程

产品返工、重新加工管理规程1. 目的 Objective / Purpose制定一个规程，规定本公司产品或生产过程发生异常情况时的处理要求，并规范其返工和重新加工操作。2. 适用范围Scope适用

GMP车间岗位标准操作规程

GMP车间岗位标准操作规程   题 目车间领料岗位标准操作规程编码：PO-001-00页码：1/1制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门GMP办颁发数量

新版GMP设计确认

- 新版GMP--设计确认培训 - - 主要内容 - 一、新版GMP法规要求二、厂区规划设计三、厂房设施设计四、设备设计选

GMP培训管理规程

1. 培训管理1.1办公室及QA每年应共同制定本年度的GMP培训计划，报总经理批准后执行。1.2 GMP培训的对象为全厂每一位员工。1.3 GMP培训过程中，每一位员工必须态度认真、仔细听讲、认真做好

新版GMP产品返工、重新加工管理规程

产品返工、重新加工管理规程1. 目的 Objective / Purpose制定一个规程，规定本公司产品或生产过程发生异常情况时的处理要求，并规范其返工和重新加工操作。2. 适用范围Scope适用

新版gmp生产区工作服管理规程

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新版GMP验证方案编写标准操作规程

2010版GMP 验证方案编写标准操作规程目的：为使验证方案编制、实施科学、规范化，使验证工作具有更强的操作性，制订本规程。范围：本规范适用于设备、设施、产品工艺等各种验证。职责：由验证小组有资格的