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2023年GCP考试题库及参考答案(完整版)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验全过程包括: A方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告 B方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告 C方案设计、组织

2023年GCP继续教育考试题库答案免费下载

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。A.试验用药品 B.药品C.标准操作规程 D.药品不良反应【答案】:A2、凡新药临床试验及人体生

GCP基础知识试题及答案

GCP基础知识试题及答案一、单选题(每题5分,共50分).下列哪项不正确?()[单选题]*A《药物临床试验质量管理规范》是为了保证药物临床试验过程规范,数据和结果的 科学、真实、可靠,保护受试者的权益

2024年GCP考试题库新版

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是伦理委员会的组成要求? A.至少有一人为医学工作者 B.至少有5人参加 C.至少有一人应从事非医学专业 D.至少有一人来自药政管理

2020新版药品GCP考试86分版

新版药品GCP总分值:100得分:86.0单项选择题(共25题,共50.0分).需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项:A.主要评价指标B.次要评价指标C.平安性评价指标D.实验室指标分析.以下对源文

2023年GCP考试题库附答案(完整版)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。 A药品B标准操作规程 C试验用药品D药品不良反应 【答案】:B 2、伦理

2023年GCP最新考试题库精品(名师推荐)

2023年GCP最新考试题库第一部分单选题(70题)1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员【答案】:D2

(完整)GCP培训考试题库

(完整)GCP培训考试题库(完整)GCP培训考试题库编辑整理:尊敬的读者朋友们:这里是精品文档编辑中心,本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的,发布之前我们 对 文中内容进行仔细校对,但是难免

2020版GCP考试题库

1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦

2020年GCP考试96分

1. 除SUSAR外,其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是:A.非预期的与试验干预相关的SAE就是SUSARB.预期的与试验干预相关的SAE,伦理初始审查已经确认该风险是可以接受的C.与试验干预无关

GCP培训考试题库

国家GCP培训考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。

2020版GCP考试题库

1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦