第一类医疗器械备案凭证

第一类医疗器械备案凭证 MERGEFIELD "备案人名称" 江苏医高医疗设备科技有限公司：根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械： MERGEFIELD "产品名称" 医用平床予以备案，备案号：

第一类医疗器械备案

第一类医疗器械生产备案一、备案条件从事医疗器械生产，应当具备以下条件：1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人

第一类医疗器械生产备案表及备案凭证样式

附件2第一类医疗器械生产备案表（样表）企业名称统一社会信用 代码注册资本 （万元）成立日期营业期限企业类型一类住 所邮编联系电话生产地址邮编联系电话人员情况姓名身份证号职务学历职称法定代表人企业负责人

第一类医疗器械生产备案凭证样表

第一类医疗器械生产备案凭证（样表）备案编号：XX食药监械生产备XXXXXXXX号企业名称（按照营业执照填写）住 所（按照营业执照填写）生产地址广 东省**市**区**路**号**室法定代表人（按照营业

第一类医疗器械产品备案

第一类医疗器械产品备案1 流程图： INCLUDEPICTURE \d "http://110.249.147.68:8888/u/cms/www/201906/17102510kau8.png" \

第一类医疗器械产品备案办事指南

第一类医疗器械产品备案办事指南 一、法定依据《医疗器械监督管理条例》(国务院第650号令)第八条　第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第十条第一类医疗器械

第一类医疗器械备案操作规范

附件4第一类医疗器械备案操作规范为进一步规范第一类医疗器械备案工作，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法规制定本操作规范。第一类医疗器械备案由备案和信息公布环节构成。一、备案（一）形式审查。1. 备案

第一类医疗器械产品备案程序

第一类医疗器械产品备案程序一、备案程序1、企业提交申请资料；2、审核资料。对备案资料符合要求的，应当当场予以备案。对备案资料不齐全或者不符合规定形式的，应当一次性告知需要补正的全部资料。对不予备案的，

第一类医疗器械备案申请表

备案号： 第一类医疗器械备案表产品名称: 备案人:产品名称（产品分类名称）中文原文英文分类编码结构特征有源口 无源口 体外诊断试剂口型号/规格 （包装规格）产品描述（主要组成成分）预期用途产品有效期

第一类医疗器械产品备案材料

第一类医疗器械产品备案材料产品名称(产品分类名称):企业名称:提交材料日期：□□□□年□□月□□日目 录顺序号材料项目名称各项材料页数1 第一类医疗器械产品备案表2安全风险分析报告3产品技术

第一类医疗器械备案变更表

第一类医疗器械备案变更表 共 页，第 页受理号备案人联系电话联系人联系人电话备案编号备案日期变更前

第一类医疗器械备案变更表

第一类医疗器械备案变更表 共 页，第 页受理号备案人联系电话联系人联系人电话备案编号备案日期变更前