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第一类医疗器械(含第一类体外诊断试剂)备案办理须知

第一类医疗器械(含第一类体外诊断试剂)备案办理须知办事依据:《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局2014年第26号公告)、

第一类医疗器械生产备案表

附件1 第一类医疗器械生产备案表 企业名称 营业执照 注册号 组织机构 代码 成立日期 住 所 营业期限 注册资本 万

2022 第一类医疗器械产品目录(备案制)

2022 第一类医疗器械产品目录(备案制) 第一类医疗器械产品书目 6801根底外科手术器械 序号 产品类别 产品类别〔一级〕 〔二级〕 手术刀 产 品 描 述 预 期 用

第一类医疗器械备案,伤口护理软膏,产品技术要求(模板)

医疗器械产品技术要求编号:伤口护理软膏1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 产品描述本品为软膏。 所含成分不具有药理学作用。 所含成分不行被人体吸取。 非无 菌供给。1.2 组成成分本品由凡士林、医

第一类医疗器械(含一类体外诊断试剂)备案办理须知

第一类医疗器械(含第一类体外诊断试剂)备案办理须知办事依据:《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局2014年第26号公告)、

第一类医疗器械备案凭证

第一类医疗器械备案凭证 MERGEFIELD "备案人名称" 江苏医高医疗设备科技有限公司:根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械: MERGEFIELD "产品名称" 医用平床予以备案,备案号:

第一类医疗器械备案操作规范

附件4第一类医疗器械备案操作规范为进一步规范第一类医疗器械备案工作,根据《医疗器械监督管理条例》等相关法规制定本操作规范。第一类医疗器械备案由备案和信息公布环节构成。一、备案(一)形式审查。1. 备案

医疗机构申办或换发《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》的申请报告

医疗机构申办或换发《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》的申请报告 XX市卫健委: 根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》和XX区卫健委工作安排,我院对照规定,符合《<麻醉药品、第一类

第一类医疗器械产品备案程序

第一类医疗器械产品备案程序一、备案程序1、企业提交申请资料;2、审核资料。对备案资料符合要求的,应当当场予以备案。对备案资料不齐全或者不符合规定形式的,应当一次性告知需要补正的全部资料。对不予备案的,

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第一章总则第一条为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理,保证止常医疗工作需耍, 根据《麻醉药殆和精神药晶管理条例》,制定本规立。第二条卫生部主管全国医疗

威海市第一类医疗器械备案指南

威海市第一类医疗器械备案指南 一、办事依据(一)《医疗器械监督管理条例》第八条、第九条、第十条;(二)《医疗器械生产监督管理办法》(三) 国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有

第一类医疗器械备案变更表

第一类医疗器械备案变更表 共 页,第 页受理号备案人联系电话联系人联系人电话备案编号备案日期变更前