E2E 药物警戒计划

ICH        E2E ICH进程第四阶段推荐采纳 2004年11月18日   该指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定，按照 ICH 进程，已通过药品监管机构讨论。在 ICH 进程第四阶段，

药物警戒质量管理规范方案[草案]

药物警戒质量管理规范（草案）第一章 总则第一条 （制定依据）为规范药物警戒工作开展，确保药品风险效益平衡，保障公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例

药物警戒质量管理规范(草案)

药物警戒质量管理规范（草案）第一章 总则第一条 （制定依据）为规范药物警戒工作开展，确保药品风险效益平衡，保障公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例

药物警戒质量管理规范(草案)

药物警戒质量管理规范（草案）第一章 总则第一条 （制定依据）为规范药物警戒工作开展，确保药品风险效益平衡，保障公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例

药物警戒自查报告

药物警戒自查报告 某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP 及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查

药物警戒体系文件考试试题及答案

药物警戒体系文件考试一.单选题.关于药物警戒体系文件的整体要求，以下说法错误的是（）［单选题］*A.药物警戒文件包括四个层级（包括:质量手册、技术文件、药物警戒管理规程、记录与数据）V.药物警戒制度和

药物警戒与用药安全课件

- 关于药物警戒与用药安全 - - 第一页，本课件共有79页 - 药物警戒作为药物流行病学( PE )的分支学科，

药物警戒与用药安全课件

- 关于药物警戒与用药安全 - - 现在学习的是第1页，共79页 - 药物警戒作为药物流行病学( PE )的分支学科，

药物警戒与药品风险管理

- 药物警戒与药品风险管理 - 青岛市市立医院闫美兴 - 主要内容 - - -

2022年药物警戒（药品安全）工作会议纪要

2022年药物警戒（药品安全）工作会议纪要主持人：时间：地点：主题：2022年药物警戒工作总结及工作要求。参加人员：会议记录：一、会议概况. XX总经理副总经理对药物警戒工作进行总结：我公司药物警戒工

药物警戒之药品群体不良事件报告

XXXX制药公司药物警戒药品群体不良事件报告20XX年6月22日药品群体不良事件基本信息表报告编号:发生地区：使用单位：用药人数：发生不良事件人数：严重不良事件人数：死亡人数：首例用药日期： 年 月

药物警戒体系建立的介绍

CDIBP药品生产企业药物警戒体系构建的介绍关爱生命 呵护健康成都生物制品研究所有限责任公司医学事务部 赵薇 2016.08.03成都生物制品研究所有限责任公司CHENGDU INSTITUTE OF