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黑龙江省药物警戒质量管理规范实施细则政策解读

黑龙江省药物警戒质量管理规范实施细则政策解读第一条为规范我省药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)全生命周期药物警戒活动,进一步提 升药物警戒管理水平,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和

药物警戒质量管理制度规范(草案)

肅药物警戒质量管理规范(草案)肅第一章 总则莁第一条 (制定依据)为规范药物警戒工作开展,确保药品风险效益平衡,保障公众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实

药物警戒质量管理制度规范(草案)

药物警戒质量管理规范(草案)第一章总则第一条(制定依据)为规范药物警戒工作开展,确保药品风险效益平衡,保障公众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律

国家执业药师高级研修班——中药药物警戒

- 中药药物警戒探析 - 课程背景 - 保障用药安全是执业药师的主要职责之一。(合理用药—安全,有效,经济)中药不良反应和用药安全日益引起关注(WH

山西《药物警戒检查细则(试行)》

药物警戒检查细则(试行) (送审稿)重点内容PV序号检查方法和内容检查项目(缺陷风险建议等级)检查要点(一)机构人员与资源(PV01-PV07)PV01 药品安全委员 会查看药品安全委员会组织结构,应

《药物警戒快讯》word版

药物警戒快讯 2010年5月11日第6期(总第83期) 内容提要加拿大发布异维A酸重要安全信息加拿大警告静注免疫球蛋白的溶血反应风险美国发布第三批药物性肝损伤和严重皮肤反应的基因基础资料葛兰素史克公司

精选药物警戒快讯26

药物警戒快讯 2008年9月18日第9期(总第58期)  内容提要 欧盟限制诺氟沙星治疗复杂性肾盂肾炎美国FDA要求氟喹诺酮类药品增加黑框警告美国警告辛伐他汀与胺碘酮合用增加横纹肌溶解风险英国警告二膦

医疗行业-药物警戒快讯11 精品

药物警戒快讯 20XX年8月13日第11期(总第42期)  内容提要 美国投票支持文迪雅继续市场销售美国允许限制性使用替加色罗美国警告头孢曲松钠不能与钙并用欧洲建议利莫纳班禁用于抑郁症患者英国限制卡

药物警戒质量管理规范草案

药物戒备质量管理规*〔草案〕第一章总则第一条〔制定依据〕为规*药物戒备工作开展,确保药品风险效益平衡,保障公众用药平安有效,根据?中华人民**国药品管理法?、?中华人民**国药品管理法实施条例?等法律

欧盟GVP-药物警戒体系及其质量体系培训试卷及答案

欧盟 GVP-药物警戒体系及其质量体系培训试卷及答案1. 1. 与任何体系一样,药物警戒体系以其结构、过程和结果为特征。对于每个特定的药物警戒过程,包括其必要的结构,药物警戒规范(GVP)中包含专用模

2022年药物警戒核心技术研修班云教室课程大纲

2022年药物警戒核心技术研修班(云教室) 课程大纲2022年5月11日 上午2022年我国药物警戒工作要点《药物警戒检查指导原则》解读《药物警戒质量管理规范》相关内容2022年5月11日 下午临床试

欧盟新版《药物警戒实践指南》解读

欧盟新版《药物警戒实践指南》解读[摘要]由于上市前临床试验的局限性,药品上市前研究所获得的安全性信息相对有限。在药品上市后开展药 物警戒活动是非常必要的。为了更好地促进新的药物警戒法 规的具体实施,欧