国家食品药品监督管理总局GCP考试试题

一、单选题 （共　30 道 每题 2 分)1．下列哪一项违反伦理委员会的工作程序？ A　接到申请后尽早召开会议ﻫ B 各委员分头审阅发表意见 Ｃ 召开审阅讨论会议ﻫ Ｄ 签发书面意见ﻫ请选择：ﻫ　

2023年GCP考试题库及参考答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验全过程包括：A方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C方案设计、组织

2020版GCP考试试题含答案

2020 版 GCP 考 试 试 题 含 答 案 一 、 判 断 题 （ 每 题 1 分 ， 共 计 22 分） 1. 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 是 药 物 临 床 试 验 全

SFDA-GCP考试试题及答案

SFDA GCP 考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的

2023年GCP培训考试试题及答案 (2)

2023年GCP培训考试试题及答案不属于原始资料的是（）A、医院病历和实验室记录B、发药记录C、病例报告表（正确答案）D、受试者日记或者评估表临床试验全过程包括：（）A、方案设计、组织、实施、记录、分

2023版GCP考试题库

1单选题1001任何在人体进行的药品的系统性探讨，以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/ 或探讨药品的吸取、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和平安性。A临床试验B临床前试验C伦理委员会D

GCP培训考试试题及答案 (1)

GCP培训考试试题及答案1.SUSAR 即（）。A.不良事件B.严重不良事件C.重要不良事件D.可疑且非预期严重不良反应（正确答案）2.下列关于医疗器械不良事件的定义，描述准确的是（）。A.并发症B.

GCP考试试题(单选题、判断题)

GCP 考试试题（单选题、判断题）描述监查策略、方法、职责和要求的文件。A．监查报告B．监查计划(正确答案) C．稽查计划 D．稽查报告伦理审查意见的文件应包括哪些内容: A．审查的临床

2023年GCP培训试题及答案

2023年GCP培训试题及答案一、单选题1031叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、 试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。()A知情同意B申办者C研究者D试验方案

GCP考试真题

GCP考试真题 答案并非全部正确，选择题错2个，判断题错5个，可能位错的红色标注出来，仅供参考，大家自行选择1. 伦理审查的独立性体现在：A．独立于研究者B．独立于项目资助者C．不受其他任何不当影响D

GCP考试真题

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GCP考试真题

GCP考试真题 答案并非全部正确，选择题错2个，判断题错5个，可能位错的红色标注出来，仅供参考，大家自行选择1. 伦理审查的独立性体现在：A．独立于研究者B．独立于项目资助者C．不受其他任何不当影响D