《员工入厂GMP培训》课件

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2010版GMP无菌制剂实施指南

14.6过滤除菌 XE "过滤除菌" 本节旨在提供系统的方法对除菌过滤 XE "除菌过滤" 工艺进行选择和验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌（级）过滤器，对其进行的具体确认和验证项目的相关原理和要求

2010版GMP验证主计划

验证总计划起草起草人职位签名日期审核审核人职位签名日期总经理质量副总经理质量部经理生产部经理供应部经理批准批准人职位签名日期发放QA验证档案（完整的原件）总经理（复印件）生产部经理（复印件）副总经理（

GMP规范培训教材

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食品良好操作规范(GMP)结合版

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药品生产质量管理规范(gmp)2010年版

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【7A版】2010版药品GMP《实验室控制系统GMP实施指南》

实验室控制系统GMP实施指南1前言作为质量管理体系的一部分，质量控制实验室管理是确保所生产的药品适用于预定的用途，符合药品标准和规定的要求的重要因素之一。为了帮助制药企业中的实验室更好地满足GMP的要

2010版gmp试题及答案1

2010版GMP试题及答案 一.填空题177. 物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须在＿＿内分区域（室）进行。 答案：洁净区242. 洁净区内应当避免使用＿＿的容器和物料。     答案：易脱落纤

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2010版GMP附录《计算机化系统》解读 2015年5月26日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式发布了2010版GMP的新附录之一《计算机化系统》，并于2015年12月1日起执行，引起了国内制

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