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【中药饮片2010年版GMP解读】

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中国gmp2010年修订版

药品生产质量管理规范(2010 年修订) (卫生部令第 79 号)中华人民共和国卫生部 令第 79 号《药品生产质量管理规范(2010 年修订) 》已于 2010 年 10 月 19 日经卫生部部务会

新版2010版GMP第六章 物料与产品

新版2010版GMP第六章 物料与产品新版GMP本章分七节、计36条(第一百零二条至第一百三十七条)。对应旧版第五章物料(10条,第三十八条至第四十七条)和第十一章产品销售与收回第七十九条。第一节 原

采购部2010版GMP相关知培训PPT课件

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2010版GMP解析 PPT课件

- 新版药品GMP解析 - 个人观点、仅供参考黄廷川 2011.03.25 - 主要内容 - 一、新旧GMP对照简介;

2010版GMP试题及答案1

2010版GMP试题及答案12010版GMP试题及答案 一.填空题177. 物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须在__内分区域(室)进行。 答案:洁净区242. 洁净区内应当避免使用__的容器和物

2010版GMP《产品质量回顾分析管理规程》

产品质量回顾性分析管理规程页次:1/3批准人及日期:生效日期:登记号:审核人及日期:制定人及日期:原登记号: 新建颁发部门:分发部门:文件种类:技术性文件目 的:建立产品质量回顾分析管理规程,以确认

欧洲与2010版GMP的附录无菌药品对比

欧洲GMP附件一(无菌药品)中国2010版GMP附件一(无菌药品)原则为降低微生物、微粒和热原污染的风险,无菌药品的生产应有各种特殊要求。这在很大程度上取决于生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度。

2010版gmp附录2原料药

- 附录2 原料药 - 2011年7月 - 上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部 - -

2010版GMP附录+医用氧

2010版    GMP附录 医用氧第一章 范 围第一条 本附录中所述医用氧是指空气经低温分离制备的液态氧、气态氧。 第二条 本附录适用于医用氧工业化生产过程,不包括医疗机构内部医用氧的处置。 第三条

2010版GMP培训资料(无菌附录)

- 天津天士力之骄药业有限公司质量保证部2012年 - 药品生产质量管理规范(2010年修订)无菌药品附录培训 - - 培训

2010版gmp附录无菌药品

无菌药品第一章 范围第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药, 包括无菌制剂和无菌原料药。第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。第二章 原则