腾讯文库搜索-2018年最新版GCP2018年0717药物临床试验质量管理规范方案(修订草案征求意见稿)
2018年最新版GCP2018年0717药物临床试验质量管理规范方案(修订草案征求意见稿)
药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章 总 则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国
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2022年药物临床试验质量管理规范考试gcp必备最全题库及答案
单项选择题1001任何在人体进行日勺药物曰勺系统性研究,以证明或揭示试验用药物的作 用、不良反应及/或研究药物时吸取、分布代谢和排泄,目的是确定试 验用药物日勺疗效和安全性。A临床试验 B临床前试验C
GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案
GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案 GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案 1. GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30) 简要答案:GCP:
药物临床试验质量管理规范(GCP)
- 药物临床试验质量管理规范(GCP) - 北京远博医药 - 药物临床试验质量管理规范(GCP) - 北京远博医药
201x最新版gcp20180717药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)
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药物临床试验质量管理规范
- 主要内容:1、药品临床研究的监管规范2、药品临床试验的分期3、 GCP的核心和基本原则4、与临床试验相关的部门及其职责5、临床试验中存在的主要问题6、临床试验流程图
药物临床试验质量管理规范(GCP)
- 药物临床试验质量管理规范(GCP) - 目录 - GCP概述GCP的主要内容GCP的实施GCP的监管和审核GCP的未来发展
2020年药物临床试验质量管理规范(修订稿)
附件药物临床试验质量管理规范(修订稿)第一章 总 则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和所报告结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药
2022年GCP药物临床试验质量管理规范培训试题(附答案完整版)
2022年GCP药物临床试验质量管理规范培训试题(附答案完整版)一.单选题(1001题-2093题)1001任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药 品的作用、不良反应及/或研究药品的
药物临床试验质量管理规范方案修订稿
药物临床试验质量管理标准(修订稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程标准,数据和所报告结果的科学、真实、 可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人 民共和国药品管理法
药物临床试验质量管理规范修正案草案
《药物临床试验质量管理规范》修订稿(征求意见稿)原文修订文 “国家食品药品监督管理局”“国家食品药品监督管理总局”第一章 总则第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执