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2023年医院GCP试题及答案

2023年医院GCP试题及答案.研究者与伦理委员会的沟通不正确的是:A.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者(正确答案)B.未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者C.试验实施前和实施期间

2023年GCP继续教育题库附完整答案【各地真题】

2023年GCP继续教育题库第一部分单选题(80题)1、伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?A.保护受试者权益B.研究的严谨性C.主题的先进性D.疾病的危害性【答案】:A2、下列哪一项不是申办者在临

2023年新版gcp考试题库有解析答案

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、伦理委员会的意见不可以是: A.同意B.不同意 C.作必要修正后同意D.作必要修正后重审 【答案】:D 2、下列哪项不属于研究者的职责? A

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2023年GCP最新考试题库第一部分单选题(70题)1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员【答案】:D2

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。 A设盲B稽查 C质量控制D视察 【答案】:A 2、下列哪项不是受试者的权利? A自愿参加临床

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责? A任命监查员,监查临床试验 B建立临床试验的质量控制与质量保证系统 C对试验用药品作出医疗决定 D保证试验用药品质量合

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括: A试验方案B试验监查 C药品销售D试验稽查 【答案】:C 2、《药物临床试验质量管理规范》何

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2023年GCP培训试题及答案一、单选题1031叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、 试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。()A知情同意B申办者C研究者D试验方案

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、经过下列哪项程序,临床试验方可实施? A向伦理委员会递交申请 B已在伦理委员会备案 C试验方案已经伦理委员会口头同意 D试验方案已经伦理委员会同

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2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。 A不良事件B严重不良事件 C药品不良反应D病例报告表 【答案】

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