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GCP培训考试题库
国家GCP培训考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。
2024年GCP考试题库附答案(考试直接用)
2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的?A.1998.3 B.2003.6C.1997.12 D.2003.8【
(完整)GCP培训考试题库
(完整)GCP培训考试题库(完整)GCP培训考试题库编辑整理:尊敬的读者朋友们:这里是精品文档编辑中心,本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的,发布之前我们 对 文中内容进行仔细校对,但是难免
2023年GCP考试题库附答案(考试直接用)
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。A设盲B稽查C质量控制D视察【答案】:A 2、下列哪项不是受试者的权利?A自愿参加临床
2023年GCP最新考试题库全面
2023年GCP最新考试题库第一部分单选题(70题)1、试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评 估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价 报告。A.病例报告表C
2023年GCP考试题库参考答案
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者对试验用药品的职责不包括:A提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B按试验方案的规定进行包装C对试验用药后的观察作出决定
2023年GCP考试题库(完整版)
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、知情同意书上不应有:A执行知情同意过程的研究者签字B受试者的签字C签字的日期D无阅读能力的受试者的签字【答案】:B 2、试验病例数:
2023国家GCP培训考试题库及参考答案(最新)
2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。A.严重不良事件 B.药品不良反应C
2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责?A任命监查员,监查临床试验B建立临床试验的质量控制与质量保证系统C对试验用药品作出医疗决定D保证试验用药品质量合
2023年新版gcp考试题库含答案
2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、知情同意书上不应有:A.执行知情同意过程的研究者签字B.受试者的签字C.签字的日期D.无阅读能力的受试者的签字【答案】:B 2、下
2023年GCP考试题库及参考答案
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?A保障受试者个人权益B保障试验的科学性C保障药品的有效性D保障试验的可靠性【答案】:C
2023年GCP考试题库及参考答案
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不可直接在中国申办临床试验?A.在中国有法人资格的制药公司B.有中国国籍的个人C.在中国有法人资格的组织D.在华的外国机构【答