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GMP认证是什么
什么是GMP认证?1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。
2014欧盟GMP第二章人员
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EU GMP中英对照
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欧盟原料药GMP认证检查项目
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欧盟GMP中的计算机系统验证
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药品生产质量管理规范GMP-2010
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GMP考试试题
.什么是药品?药品的特殊性有哪些? (1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调整人的生理机能并规定有 适应症或者功能主治、用法和用量的物质(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
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gmp自检表
一、机构与人员 在实施GMP的过程中,组织机构是组织保证,人员是执行主体,培训是重要环节,这是实施GMP的先决条件之一。企业必须建立适合自身实际的组织机构,明确各部门的职能及各岗位的职责,并配备专业、