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2023年GCP考试题库附答案(完整版)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。 A药品B标准操作规程 C试验用药品D药品不良反应 【答案】:B 2、伦理

2020版GCP考试题库

1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦

GCP理论考试试题及答案 (2)

GCP理论考试试题及答案一 .选择题(共20题).试验方案中不包括下列哪项?A.进行试验的场所B研究者的姓名、地址、资格C受试者的姓名、地址(正确答案)D申办者的姓名、地址.下列哪项不属于研究者的职责

2023国家GCP培训考试题库含完整答案【各地真题】

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、《药品临床试验质量管理规范》共多少章?多少条? A.共十五章六十三条 B.共十三章六十二条 C.共十三章七十条 D.共十四章六十二条 【答

2017年GCP考试试题集

2017年GCP考试试卷科室: 姓名: 成绩: 定义类选择题(每题1分)1、 由医学专

2023年GCP继续教育考试题库及完整答案(各地真题)

2023年GCP继续教育考试题库第一部分 单选题(90题)1、知情同意书上不应有: A.执行知情同意过程的研究者签字 B.受试者的签字 C.签字的日期 D.无阅读能力的受试者的签字 【答案】:B 2

2023年GCP继续教育考试题库含完整答案【各地真题】

2023年GCP继续教育考试题库第一部分 单选题(90题)1、下列哪项不是受试者的权利? A.自愿参加临床试验 B.自愿退出临床试验 C.选择进入哪一个组别 D.有充分的时间考虑参加试验 【答案】:

2023年GCP继续教育考试题库及完整答案(历年真题)

2023年GCP继续教育考试题库第一部分 单选题(90题)1、叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。 A.知情同意 B.申

2023年GCP继续教育考试题库含完整答案【历年真题】

2023年GCP继续教育考试题库第一部分 单选题(90题)1、在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确? A.不良事件的评定及记录规定 B.处理并发症措施的规定 C.对不良事件随访的规

2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、以下哪一项不是研究者具备的条件? A承担该项临床试验的专业特长 B承担该项临床试验的资格 C承担该项临床试验的所需的人员配备 D承担该项临床试验

GCP考试题及答案三套

新版药品GCP考题一蓝色为正确答案单选题题目说明:1. 申办者提前终止或者暂停一项临床试验时,研究者应当立即通知:A.临床试验机构B.受试者C.伦理委员会D.其他三项均是2. 关于研究者和临床试验机构

国家gcp培训考试试卷

中南大学药品临床研究国家培训中心考试试卷姓名:______________ 单位:____________________________ 考试日期:2004年12月26日