2023年GCP考试题库附答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。A药品B标准操作规程C试验用药品D药品不良反应【答案】：B 2、伦理

GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案

GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案 GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案 　　1. GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30) 　　简要答案：GCP:

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题及答案

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题及答案一、单选题（1-5题，每题5分，总25分）1.（）指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现 、观测结果以及用于重建和评价临床试验

2023年GCP培训试题及答案

2023年GCP培训试题及答案一、单选题1031叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、 试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。()A知情同意B申办者C研究者D试验方案

GCP培训试题库

培训：GCP培训试题库2023-06-29题型：一、必考题（5题）二、选择题（116题）三、推断题（346题）四、问答题（150题）第一部分：必考题.GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁

2023年GCP培训考试试题及答案 (2)

2023年GCP培训考试试题及答案不属于原始资料的是（）A、医院病历和实验室记录B、发药记录C、病例报告表（正确答案）D、受试者日记或者评估表临床试验全过程包括：（）A、方案设计、组织、实施、记录、分

2022医院GCP培训考试试题及答案

2022医院GCP培训考试试题及答案1、2020年4月23H,国家药监局和国家卫健委发布了新版药物临床试验质量管理规 范，该规范开始正式施行的日期是（）？［单选题］*A、2020年4月23日B、202

GCP考试试题及答案

GCP考试试题及答案现行的《药物临床试验质量管理规范》的实施时间是（）O2020年7月1日（正确答案）2022年5月1日2020年5月1日2022年7月1日答案解析：国家药监局国家卫生健康委关于发布药

GCP培训考试试题

GCP培训考试试题一、选择题1、监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、sop和相关法律法规要 求实施、记录和报告的行动是：A、监查（正确答案）B、稽查C、检查D、CRA2、下列选择中 不是临

GCP理论知识考核试题2023版

GCP理论知识考核试题2023版一.单选题1、2020版GCP中定义的术语共计（）条［单选题］*A.19 条B.40 条VC.62 条D.65 条2、在签署知情同意书时，以下哪种情况需要公正见证人签字

2023年GCP继续教育题库及答案免费

2023年GCP继续教育题库第一部分单选题（80题）1、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件？A.必须有充分的理由B.必须所有的病例报告表真实、准确C.申办者准备和提供临床试验用药品D.研究者充分了

儿童医院2023年GCP培训考试试题

北京儿童医院2023年6月30日-7月1日GCP培训考试1.SUSARBP （ ） oA.不良事件B.严重不良事件C.重要不良事件D.可疑且非预期严重不良反应（正确答案）2.下列关于医疗器械不良事件的