2023年GCP考试题库及参考答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、经过下列哪项程序,临床试验方可实施？A向伦理委员会递交申请B已在伦理委员会备案C试验方案已经伦理委员会口头同意D试验方案已经伦理委员会同

2023年GCP继续教育考试题库附答案解析

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题（90题）1、下列哪项不是知情同意书必需的内容？A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组别【答案

2023年药研中心GCP考试试题及答案

2023年药研中心GCP考试试题及答案一、单选题.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并 注明日期，如非受试者本人签署，应当()A.通过伦理委员会批准B.有见证人见证

2024年GCP考试题库附答案（考试直接用）

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？A.1998.3 B.2003.6C.1997.12 D.2003.8【

新-GCP考试试题完整版及答案

新-GCP 考试试题完整版及答案1.临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是∶(C)A 符合科学、受试者保护，以及遵守相关法律法规B 符合科学、试验结果可靠，以及遵守相关法律法规C 受试

2023年GCP考试题库附答案（考试直接用）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。A设盲B稽查C质量控制D视察【答案】：A 2、下列哪项不是受试者的权利？A自愿参加临床

2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责？A任命监查员,监查临床试验B建立临床试验的质量控制与质量保证系统C对试验用药品作出医疗决定D保证试验用药品质量合

2023年新版gcp考试题库（完整版）

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员

2023新版GCP试题带答案（考试直接用）

2023新版GCP试题第一部分 单选题(70题)1、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？A.试验用药品 B.该试验临床前研究资料C.该药的质量检验结果

GCP培训考试试题及答案

GCP培训考试试题及答案一、选择题1、监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、sop和相关法律法规要 求实施、记录和报告的行动是：A、监查（正确答案）B、稽查C、检查D、CRA2、下列选择中

2023药物、器械GCP考试题

2023药物、器械GCP考试题医疗器械临床试验中发生不良事件时，（）应当为受试者提供足够、及时的治疗和处 理；A.申办者B.保险公司C.药监局D.研究者2.保障受试者权益的主要措施有A.伦理审查与知情

GCP考试题讲解

一、单选题（共30道每题2分）.《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？A 1998. 3 B 2023. 6C 1997.12 D 2023. 8请选择：rAf?BrCrD.下列哪一项不是申办者在临