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GMP企业员工培训教材

GMP 知 识 企业员工培训教材第一部分我们的使命健康、疾病与药品 在我们日常生活中,当身体出现发烧、头痛、鼻塞等症状时,说明我们生病了,身体不再健康,受到了疾病的困扰,必须采取办法治疗疾病。俗语说得

《新版GMP企业员工培训教材》

新版GMP 知 识企业员工培训教材第一部分我们的使命第一章健康、疾病与药品《辞海》对健康(health)的定义:人体各器官系统发育良好、功能正常、体质健壮、精力充沛,并具有健全的身心和社会适应能力的状

新版GMP对制药企业生产质量管理的影响

- - 新版GMP 对制药企业生产管理的影响 - 吴军国家食品药品监督管理局培训中心2011年3月15日 北京 -

第10章 GMP实施指南 质量管理

第十章 质量管理10.1 机构设置10.1.1 药品生产企业应设置独立于生产的质量管理部门,负责药品生产全过程的质量控制和检验,除技术上受分管质量的负责人领导外,行政上受企业负责人直接领导(图

GMP卫生质量管理手册良好操作规范

文件编号GO/OP-B-03发放编号受控状态GMP—良好操作规范编制/日期:审核/日期:批准/日期:生效日期:2004年3月16日 GMP-良好操作规范章节号:版本/换页:A/0页码:标题:前言《GM

GMP卫生质量管理手册良好操作规范

文件编号 GO/OP-B-03发放编号受控状态GMP一良好操作规范编制/日期: 审核/日期: 批准/日期: 生效日期:2004年3月16日 GMP-良好操作规范章节号:版本/换页:A/0页 码:标题:

最新版GMP药品生产质量管理基础规范下载

第一章 总则 第一条 为规范药物生产质量管理,根据《中华人民共和国药物管理法》和《中华人民共和国药物管理法实行条例》旳规定,制定本规范。 第二条 公司应建立药物质量管理体系。该体系涉及影响药物质量旳所

某大药厂gmp培训教材

1. 药品生产质量管理规范(GMP)GMP――药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)GMP是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的程及

FDA原料药的生产质量管理规范(GMP)指南

FDA行业指南:原料药的生产质量管理规范(GMP)指南美国健康与人类事物务部食品与药品管理局药品评估与研究中心(CDER)生物制品评估与研究中心(CBER)2001年8月ICH TOC \o "1-5

FDA原料药的生产质量管理规范(GMP)指南

FDA行业指南:原料药的生产质量管理规范(GMP)指南 美国健康与人类事物务部食品与药品管理局药品评估与研究中心 (CDER)生物制品评估与研究中心 (CBER)2001 年 8 月ICH 目 录

医用氧GMP认证培训教材

培训教材G001培训日期:2009年6月18日培 训 师:扬帆培训内容:《药品管理法》及《药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》(1998年修订)《医用氧GMP补充规定》《医用气体GMP认证检查

GMP培训教材偏差处理

药物生产质量管理规范培训教材偏差处理一概述偏差:是指偏离已同意旳程序(指导文献)或原则旳任何状况。包括任何与产品质量有关旳异常状况,如物料、产品检查成果超标;物料、产品存贮异常;设备故障;校验成果超标