新版GMP计算机系统管理规程

1. 目的：规范公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险

GMP记录管理规程

鄂尔多斯市金驼药业 XX公司GMP文件题 目GM戌件记录管理规程新订 修订日文件编码SMP-W-004版本数03制定人审核人批准人制定日期年 月 日审核日期年 月日批准日期年 月日编制部门颁发部门生效

GMP文件-文件编码管理规程

题 目文件编码管理规程第 1 页 共 4 页编 码SMP-WJ-008版 次01编制/日期QA审核/日期批准/日期分发单位生产供应部、质量部、销售部、后勤保障部颁发数量

GMP文件-文件编码管理规程

题 目文件编码管理规程第 1 页 共 4 页编 码SMP-WJ-008版 次01编制/日期QA审核/日期批准/日期分发单位生产供应部、质量部、销售部、后勤保障部颁发数量

GMP变更管理规程

文献名称变更管理规程共 5 页编 号编制根据药物生产质量管理规范种 类SMP制 订审 核批 准制定日期年 月 日审核日期年 月 日批准日期年 月 日颁发部

gmp自检管理规程

gmp自检管理规程75106北京康源祥瑞医药科技有限公司 SMP-ZJ/T001-01 文件名称 文件编号 GMP自检管理规程 编制人 编制日期 年 月 日 复制人 审核人 审核日期 年 月 日 复制

GMP认证计算机化系统验证管理规程

名称计算机化系统验证管理规程编号SMP-QA-XX版本号XX制定人/日期部门审核人/日期QA审核人/日期批准人/日期生效日期QA经理/日期颁发部门质量管理部分发部门各职能部门1.目的：本规程是对与GM

新版GMP委托合同管理规程

目 的：规范委托方和受托方所签订的委托合同,保证该规程符合GMP要求。范 围：本规程适用于委托生产、委托检验的合同。责 任：委托方、受托方对本规程实施负责。内 容：1 GMP中明

新版GMP物料供应商管理规程

物料供应商管理规程文件编码： SMP-QA-001 版本：02 页码：1/9 颁发部门：质管部 禁止复印 分发号： 分发范围质管部 〔前处理车间 〔〕 QA 处 〔√〕 QC 处〕 洁净区车间 〔物料

GMP文件管理规程(修订)(1)

制 定 人审 阅 人审 核 人批 准 人部 门签 名日 期执行日期分发部门及数量：资料管理室（1）份、质量管理部（1）份、生产管理部（1）份、采购管理部（1）份、技术管理部（1）份、

新版GMP状态标志牌管理规程汇总

状态标识管理规程编制部门： 质量部编号：执行日期： 年 月 日起草人审核人QA审阅批准人起草原因： 新订 修订说明: 分发部门QA、QC、生产技术部、设备动力部、

GMP培训管理规程

目的范围职责内容培训分类培训基本要求培训内容培训方式及记录培训师管理培训组织形式培训效果评估培训计划培训实施5.与本文件相关的文件错误!未定义书签。本文件产生的记录附件清单错误!未定义书签。错误!未定