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新版GMP知识竞赛题集

必答题10分题(共28题)1、企业应当建立药品( )。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合( )的有组织、有计划的( )。答案:质量管理体系

GMP质量管理心得

GMP学习体会通过本次GMP学习,经过老师的讲解,学到了更多的知识:如〃GMP〃是英 文good manufacturing practice的缩写,屮文的意思是【良好作业规范】,或是【优 良制造标准

gmp自检报告

gmp自检报告GMP自检报告 一、自检人员: 自检小组成员 二、自检日期:2014年12月17日,2014年12月19日 三、自检依据与项目:依据《药品质量生产管理规范》,2010年修订,进行自检~自

兽药GMP生产过程中的验证工作

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GMP附录1无菌药品

- 修订的背景 - 与注射剂有关的药害事件频发2006年 齐二药事件2006年 欣弗事件2007年 华联事件2021年 完达山刺五加注射液98版GMP中无菌药品的相关要求偏低

如何构建GMP质量管理体系.ppt

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GMP知识竞赛题库IV无菌药品附录供学习

无菌药品附录竞赛题库 第一章 范围一、填空题:1.无菌药品附录适用于无菌制剂生产( )以及无菌原料药的( )和( )生产

GMP(5GMP的厂房与设施)

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保健品GMP认证流程

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