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GMP培训考试题(2023年)

GMP培训考试题(2023年)1、《药品生产质量管理规范》(2010年修订),自 起实施。空1答案:2011年3月1日2、GMP是药品生产企业必须遵循的 规范。空1答案:强制性3、实施GMP的目的是最

新版GMP变更控制考试题及答案

新版GMP变更控制考试题及答案 1、企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。 1.1变更:是指即将准备

新版GMP确认与验证

新版GMP条款:第一百四十九条应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。 问题:该条款是否混淆了确认和验证的定义?新版中的确认和验证定义是否科学? 讨论: 1、根据新版术语释义,确认证明厂房、设施、设

兽药GMP培训之生产管理考试题[样例5][修改版]

第一篇:兽药GMP培训之生产管理考试题兽药GMP培训之生产管理考试题 一、判断题(对的打“√”,错的打“×”。每题2分,共30分) 1、通过生产过程的控制来保证质量是兽药GMP的基本思想。() 2、兽

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁

GMP、SMP及新版法规知识考试题库500题(含各题型)

GMP、SMP及新版法规知识考试题库500题(含各题型)一、单选题.药品必须符合()A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准答案:A.受托方应当根据现行的要求,制定主要原料'

新修订GMP《确认与验证》附录解析

新修订GMP《确认与验证》附录解析 新修订药品GMP附录《确认与验证》(简称新修订《确认与验证》附录)于5月26日发布,并将于 12月1日正式生效实施。在新修订《确认与验证》附录中,频频出现的“风险评

《清洁验证GMP培训》课件

- 《清洁验证gmp培训》ppt课件 - 清洁验证GMP简介清洁验证GMP的实施清洁验证GMP的常见问题与解决方案清洁验证GMP的未来发展结论

版GMP第七章确认与验证

- 第七章 确认与验证 - * - 上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部 - 2011年7月

新版GMP-生产设备确认验证

- 新版gmp-生产设备确认验证 - 新版GMP概述生产设备确认生产设备验证新版GMP与生产设备确认验证的关系生产设备确认验证的案例分析 - con

GMP附录确认与验证

第一章  范  围第一条  本附录合用于在药品生产质量管理过程中涉及的全部确认与验证活动。第二章  原  则第二条  公司应当拟定需要进行确实认或验证工作,以证明有关操作的核心要素能够得到有效控制。确

新版GMP基础知识培训试题及答案

GMP基础知识培训试题部门: 姓名: 成绩:一、选择题(全部为单项选择题,每题2分,共50分)1、下列不需要在清洁