GMP自检管理制度

1目的：建立自检管理程序，规范自检的方法，评估GMP的符合情况，持 续改进质量管理体系和提高产品质量。2范围：适用于自检管理。3责任质保部负责自检计划的编制和自检报告的起草，参与自检的实施与监督, 参

药品GMP认证评定标准检查表

GMP认证检查项目自检（化学原料药）二〇〇八年一月　药品GMP认证检查评定标准一、药品GMP认证检查项目共259项，其中关键项目（条款号前加“*”）92项，一般项目167项。二、药品GMP认证检查时，

2010版修订GMP_自检检查表--海正药业文件

一、质量管理条款检查内容检查方法及结果（符合“√”，不符合“△”，无此项“—”）缺陷项目记录（可增加附页）原 则第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的

WHO-GMP检查(物料管理的检查表)

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GMP自检标准管理规程

自检标准管理规程目 的：通过自检确保公司持续、有效地执行GMP规范。范 围：适用于公司内部GMP自检的管理。责任人：组长、副组长、生产部、质量部、物控部、客服部、行政人事部。内 容：1．自检频次

GMP自检管理规程

撰写人：___________日 期：___________1、自检周期：每年至少进行一次全公司自检。特殊情况可随时组织检查。2、自检组织 自检小组成员： 组 长：总经理； 副组长：

gmp自检表

一、机构与人员 在实施GMP的过程中，组织机构是组织保证，人员是执行主体，培训是重要环节，这是实施GMP的先决条件之一。企业必须建立适合自身实际的组织机构，明确各部门的职能及各岗位的职责，并配备专业、

GMP内审检查表汇总

内部质量审核检查表 编号：XWQR07—22受审核部门:总经理 审核员： 审核日期： 序号：序号 审核内容及方法组织是否按照规定要求建立、实施、保持和改进质量管理体系?怎么体现 PDCA 的原则?（询

《GMP生产管理培训》PPT课件

- GMP对物料及生产管理的要求 - - 一、范围与内容概述 - 从认证检查的角度，主要对应《药品生产质量管理规范》（98年

2021年GMP内审检查表

GMP内审检查表 1/55 QA 序 项目 检查内容 号 GMP 内审检查表（ 1） 检查情况 符合 基本符合 不符合 检查说明 1 组 织 机构 与 职责 2 文 件 管理 部门 ___

GMP内审检查表体系审核检查记录表内审（生产）

体系审核检查记录表QR/CA015-03 编号： 审核过程名称经营计划/质

【管理】药品生产质量管理规范(GMP)培训教材

- 管理精品 药品生产质量管理规范(GMP)培训教材 - - 制作人：PPT制作者时间：2024年X月 - 目录