新版GMP基础知识培训试题及答案

GMP基础知识培训试题部门: 姓名: 成绩:一、选择题（全部为单项选择题，每题2分，共50分）1、下列不需要在清洁

GMP自检

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GMP内审检查表体系审核检查记录表内审（生产）

体系审核检查记录表QR/CA015-03 编号： 审核过程名称经营计划/质

中药饮片GMP自检记录

药品GMP自检记录自检范围：原则、人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量管理。自检依据：《药品生产质量管理规范》（2010版）之附件：中药饮片自检小组：组  长：总经

药品GMP文件 单位工程座标定位测量记录表

深圳康林生物科技有限公同单位工程座标定位测量记录表工程名称自 检 误 差引 入 水 准 测 量水准基点1234建筑物(±0. 00)设计单位绝对标高定位依据相对标高测量单位测量 人施工单位技术负 责人

GMP自检检查表

** 制药有限公司药品 GMP 自检检查表自检项目：机构与人员、厂房、设施、设备、物料、卫生、生产管理、 《药品生产质量管理规范》 （ 2010 年版）部分内容自检小组：第一小组 组长： 成员：条款

GMP自检详细流程及相关表格

一. 自检应分的几步：（一） 自检的启动1. 任命自检小组组长2. 自检小组的组建3. 有关文件和信息的收集和审阅4. 与受检部门联系(必要时)（二） 现场检查的准备1. 编制自检计划2. 自检小组成

GMP自检检查表

GMP自检检查表受检单位： 检查人： 检查日期： 条款检查内容检查要求检查结果0601从事药品生产操作人员是否经相应的专业技术培训上

GMP自检方案

GMP自检方案 自检目的：对全厂执行《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的情况进行检查和评价，并致力于缺陷改进，保证GMP体系的有效性、适宜性、符合性。自检准则：《药品生产质量管理规范》（2

gmp自检方案

GMP自检方案 自检目的：对全厂执行《药品生产质量管理规》（2010年修订）的情况进行检查和评价，并致力于缺陷改进，保证GMP体系的有效性、适宜性、符合性。自检准则：《药品生产质量管理规》（201

GMP自检报告

GMP自检报告按照药品监督管理局要求和指示精神，我公司由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责人。一、自检人员：组 长：副组长：成 员：二、自检日期： 2017年9月7日三、自检依