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GCP试题集(附答案)

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GCP基础知识试题及答案

GCP基础知识试题及答案一、单选题(每题5分,共50分).下列哪项不正确?()[单选题]*A《药物临床试验质量管理规范》是为了保证药物临床试验过程规范,数据和结果的 科学、真实、可靠,保护受试者的权益

GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案

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第一部分 必考题1. GCP 中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验

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单项选择题1001任何在人体进行日勺药物曰勺系统性研究,以证明或揭示试验用药物的作 用、不良反应及/或研究药物时吸取、分布代谢和排泄,目的是确定试 验用药物日勺疗效和安全性。A临床试验 B临床前试验C

2023年新版gcp考试题库附答案【a卷】

2023年新版gcp考试题库第一部分单选题(70题)1、下列哪项不包括在试验方案内?A.试验目的B.试验设计C.病例数D.知情同意书【答案】:D2、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:A

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2023年医院GCP试题及答案.研究者与伦理委员会的沟通不正确的是:A.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者(正确答案)B.未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者C.试验实施前和实施期间

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GCP试题集(答案)GCP试题Part 1_单选题1 任何在人体进行的药品的系统性 探讨,以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或探讨药品 的吸取、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和平安

GCP试题集(附答案)

GCP试题集(附答案)第一部分必考题1. GCP中英文含义?主要内容?实施目 的?起草依据?颁布、施行时间? (30) 简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验

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2023年GCP继续教育题库第一部分单选题(80题)1、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件?A.必须有充分的理由B.必须所有的病例报告表真实、准确C.申办者准备和提供临床试验用药品D.研究者充分了

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2023年GCP培训试题及答案一、单选题1031叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、 试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。()A知情同意B申办者C研究者D试验方案

新GCP试题集(附答案)

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