2024年医疗器械不良事件报告制度（三篇）

2024年医疗器械不良事件报告制度一、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。二、医疗器械不良事件主要包括医疗器械已

群体医疗器械不良事件报告表

附件 2《群体医疗器械不良事件报告表》填报说明1. 群体医疗器械不良事件报告表群体医疗器械不良事件报告表报告基本情况报告编码：报告日期：报告人：报告单位：事件基本情况使用单位*：用械人数*：事件发生人

药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度

药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度1为加强上市药械的安全监管，对上市药械的再评价，陶汰存在严重不良反应的药械，不断提高药械质量，保障公众利益，鼓励有关单位和个人监测报告药品不良反应、医疗器械不良事

医疗器械不良事件报告分析

医疗器械不良事件报告分析　　医疗器械不良事件分析总结　　XX年医疗器械不良事件报告工作在全院临床及相关科室共同努力下，取得一定成果和进步。今年共计收到临床科室主动上报的医疗器械不良事件12例。XX

医疗器械经营企业不良事件监测报告制度

不良事件监测报告制度为加强我公司医疗器械不良事件监测管理工作，依据国家《医疗器械监督管理 条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法（试行）〉〉制定本制度。企业不良事件监测报告领导小组组织机构图二

医疗器械公司医疗器械不良事件报告工作程序

医疗器械不良事件报告工作程序1、目的： 为建立不良事件报告工作管理程序，规范不良；2、范围： 本程序规定了不良事件报告工作管理的；3、职责： 各部门；4、工作程序： 4.1医疗器械产品的不良事件指：在

医疗器械不良事件管理制度

医疗器械不良事件检测和管理制度为加强我院医疗器械不良事件检测和管理工作， 根据国家《医疗器械管理条例》《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法(试行)〉〉制定本制度。一、建立健全组织机构，明确岗位职责。

医院 医疗器械不良事件报告制度

X X医院医疗器械不良事件报告制度1、医疗器械不良事件监测小组负责指导本院医疗器械不良事件监测工作。2、医务人员如发现可能与医疗器械有关的不良事件时，应及时填写医疗器械不良事迹报告单，同时，报告本科室

人民医院医疗器械不良事件和突发事件报告制度

人民医院医疗器械不良事件和突发事件报告制度医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用 情况下，由于其产品的固有风险，发生偶然性的故障或损坏使致不能 按照预期的意愿达到所期望的功能，在标签

哈多河中心卫生院医疗器械不良事件报告制度

哈多河中心卫生院医疗器械不良事件报告制度 1. 医疗器械不良事件监测小组负责指导本院医疗器械不良事件监测工作。 2. 医务人员如发现可能与医疗器械有关的不良事件时，应及时填写医疗

医疗器械不良事件报告表

医疗器械不良事件报告表报告日期： 年 月 日报告来源： 生产企业 经营企业 使用单位 单位名称(单位盖章)： 联系地址:

医疗器械不良事件报告程序

附件2：医疗器械不良事件报告程序1、导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内,填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。（1）医疗器械生产企业报送程序1）纸质报告程序2）电子报告程序（2）医疗器