医疗器械质量管理规范资料

第一部分 管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室：　　为了进一步规范药品、医疗器械采购行为，确保医疗器械的质量，经研究,决定成立阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理领导小组。今后卫生系统采购

生产质量管理规范(医疗器械GMP)课件

- 生产质量管理规范(医疗器械gmp)课件 - 目录 - 引言医疗器械gmp的基本要求医疗器械gmp的实施医疗器械gmp的审核与检查医疗器械gmp的

医疗器械生产质量管理规范

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医疗器械经营质量管理规范培训文件

- 医疗器械经营质量管理规范培训文件 - 主要参考文件：国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号） - 质量管理

医疗器械生产质量管理规范试题

医疗器械生产质量管理规范培训试题选择:（每题２分，共15题，共30分）企业应当将风险管理贯穿于（ 　)等全过程，所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。设计开发 　 B、 生产 　　

医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案

2014 版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题分店名称：姓名：分数：一、填空题（每空 1 分共 40 分）：国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械 经营质量管理规范》，施

医疗器械质量管理规范

第一部分 管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室：　　为了进一步规范药品、医疗器械采购行为，确保医疗器械的质量，经研究,决定成立阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理领导小组。今后卫生系统采购

医疗器械质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范第一章 总则第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,

医疗器械企业质量管理规范

附件1：医疗器械生产企业质量管理体系规范（试点用）第一章 总则第一条 为了加强医疗器械生产企业监督管理，规范医疗器械生产企业质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规要求，制定本规范。第

医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案

医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案《医疗器械经营质量管理规范》培训试题姓名：部门：成绩：一、单选题(每题 5 分，共 50 分)1、进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。A. 1B. 2C

《医疗器械生产质量管理规范》

医疗器械生产质量管理规范（试行）第一章总则第一条为了加强医疗器械生产督查管理，规范医疗器械生产质量管理系统，依照《医疗器械督查管理条例》和相关法规规定，拟定本规范。第二条本规范是医疗器械生产质量管理系

医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）2014年12月12日发布国家食品药品监督管理总局公 告2014年 第58号关于施行医疗器械