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2022年药物临床试验质量管理规范考试gcp必备最全题库及答案

单项选择题1001任何在人体进行日勺药物曰勺系统性研究,以证明或揭示试验用药物的作 用、不良反应及/或研究药物时吸取、分布代谢和排泄,目的是确定试 验用药物日勺疗效和安全性。A临床试验 B临床前试验C

2023年新版gcp考试题库附答案【a卷】

2023年新版gcp考试题库第一部分单选题(70题)1、下列哪项不包括在试验方案内?A.试验目的B.试验设计C.病例数D.知情同意书【答案】:D2、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:A

版GCP考试分版

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2020版GCP考试84分版

1. 需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项:A.主要评价指标B.次要评价指标C.安全性评价指标D.实验室指标分析2. 以下对源文件描述正确的是:A.包含了源数据B.仅以纸质形式的载体存在C.仅以电子

GCP考试试题2023版

GCP考试试题2023版一、单选题(18分)1.1 2020版GCP中定义的术语共计()条A.19 条B.40条(正确答案)C.62 条D.65 条在签署知情同意书时,以下哪种情况需要公正见证人签字(

GCP试题集(附答案)

GCP试题集(附答案)GCP试题集(附答案) 其次部分GCP试题 Part 1_单选题 1001任何在人体进行的药品的系统性探讨,以证明 或揭示试验 用药品的作用、不良反应及/或探讨药品的吸取、分布代

2024年GCP考试题库附答案(考试直接用)

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的? A.1998.3 B.2003.6 C.1997.12 D.2003.8 【

2020版GCP考试84分版

1. 需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项:A.主要评价指标B.次要评价指标C.安全性评价指标D.实验室指标分析2. 以下对源文件描述正确的是:A.包含了源数据B.仅以纸质形式的载体存在C.仅以电子

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1. 需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项:A.主要评价指标B.次要评价指标C.安全性评价指标D.实验室指标分析2. 以下对源文件描述正确的是:A.包含了源数据B.仅以纸质形式的载体存在C.仅以电子

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1. 需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项:A.主要评价指标B.次要评价指标C.安全性评价指标D.实验室指标分析2. 以下对源文件描述正确的是:A.包含了源数据B.仅以纸质形式的载体存在C.仅以电子

GCP考试题讲解

一、单选题(共30道每题2分).《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的?A 1998. 3 B 2023. 6C 1997.12 D 2023. 8请选择:rAf?BrCrD.下列哪一项不是申办者在临

2023版GCP考试题库

1单选题1001任何在人体进行的药品的系统性探讨,以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/ 或探讨药品的吸取、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和平安性。A临床试验B临床前试验C伦理委员会D