新版GMP条条看(完整版)课件

- 新版GMP条条看 - 本资料由现代中药制药论坛转载 - 新版GMP14章 - 总量管理人与机，厂房设施设备齐；物料

中国GMP2010版

药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）中华人民共和国卫生部 令第 79 号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发

2010版GMP无菌制剂实施指南

14.6过滤除菌 XE "过滤除菌" 本节旨在提供系统的方法对除菌过滤 XE "除菌过滤" 工艺进行选择和验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌（级）过滤器，对其进行的具体确认和验证项目的相关原理和要求

(完整版)食品工厂GMP审查要点

(完整版)食品工厂GMP审查要点 食品工厂GMP审查要点 1.厂区 1.1厂区环境 1.1.1厂区环境要整洁卫生、无异味； 1.1.2厂区内草坪、花卉、树木应修剪

2010版GMP企业自检管理规程

文件题目自检管理规程文件类型标准管理规程-自检文件编号起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门生效日期分发部门1. 目的：企业GMP自检是质量审计的重要组成部分，为了有效保障GM

2010版药品GMP《实验室控制系统GMP实施指南》真正word版

实验室控制系统GMP实施指南1前言作为质量管理体系的一部分，质量控制实验室管理是确保所生产的药品适用于预定的用途，符合药品标准和规定的要求的重要因素之一。为了帮助制药企业中的实验室更好地满足GMP的要

2010版(79号)GMP规范

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新版GMP基础知识培训试题及答案

GMP基础知识培训试题部门: 姓名: 成绩:一、选择题（全部为单项选择题，每题2分，共50分）1、下列不需要在清洁

(完整版)原料药GMP文件总目录

原料药GMP文件总目录一、厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检修等管理制度和记录的举例：1、厂房保养、维修管理规程2、洁净厂房管理规程3、厂房、设施档案管理制度4、厂房建筑检查维修操作程序

2010年版GMP附录

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药品GMP2010版附录1_无菌药品-药品gmp指南

附录 1：无 菌 药 品第一章 范围第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程

2010版药品GMP《实验室控制系统GMP实施指南》真正word版

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