2023年新版gcp考试题库附答案【a卷】

2023年新版gcp考试题库第一部分单选题（70题）1、下列哪项不包括在试验方案内？A.试验目的B.试验设计C.病例数D.知情同意书【答案】：D2、试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：A

2022年药物临床试验质量管理规范考试gcp必备最全题库及答案

单项选择题1001任何在人体进行日勺药物曰勺系统性研究，以证明或揭示试验用药物的作 用、不良反应及/或研究药物时吸取、分布代谢和排泄，目的是确定试 验用药物日勺疗效和安全性。A临床试验 B临床前试验C

2023年GCP继续教育题库及答案免费

2023年GCP继续教育题库第一部分单选题（80题）1、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件？A.必须有充分的理由B.必须所有的病例报告表真实、准确C.申办者准备和提供临床试验用药品D.研究者充分了

2023年GCP继续教育考试题库答案免费下载

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题（90题）1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。A.试验用药品 B.药品C.标准操作规程 D.药品不良反应【答案】：A2、凡新药临床试验及人体生

GCP试题集(附答案)

GCP试题集（附答案）GCP试题集（附答案） 其次部分GCP试题 Part 1_单选题 1001任何在人体进行的药品的系统性探讨，以证明 或揭示试验 用药品的作用、不良反应及/或探讨药品的吸取、分布代

2023年GCP继续教育考试题库有答案

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题（90题）1、发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会【答案】：D2、伦理委员会的工作应：A.接受申办

2023年GCP考试题库及参考答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验全过程包括：A方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C方案设计、组织

GCP基础知识试题及答案

GCP基础知识试题及答案一、单选题（每题5分，共50分）.下列哪项不正确？（）［单选题］*A《药物临床试验质量管理规范》是为了保证药物临床试验过程规范，数据和结果的 科学、真实、可靠，保护受试者的权益

2023年GCP考试题库有答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？A.必须有充分理由B.研究单位和研究者需具备一定条件C.所有受试者均已签署知情同意书D.以上三项必

2024年GCP考试题库附答案（考试直接用）

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？A.1998.3 B.2003.6C.1997.12 D.2003.8【

2023年GCP继续教育考试题库附答案解析

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题（90题）1、下列哪项不是知情同意书必需的内容？A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组别【答案

2023年GCP考试题库附答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。A药品B标准操作规程C试验用药品D药品不良反应【答案】：B 2、伦理