2023年临床专业GCP质控员培训考试试题

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题一、单选题（1-5题，每题5分，总25分）1.（）指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现 、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要

2023年GCP最新考试题库精品【历年真题】

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。A.稽查

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一、单项选择题 〔共 30 道 每题 2 分〕1.?药物临床试验质量管理标准?何时公布？　A 1998.3 B 2003.6　C 1997.12 D 2003.8请选择：　A　B　C　D 2.

新版gcp考试题及答案

新版药物临床试验质量管理规范(CCP)培训测试考生：003用可：32分2秒批阅时间：提交时间：答题得分：76 / 1OO答对效诚：38 /S2考试说明：无一、单选题工临床试验药物的制备应符合什么规范A

2023年GCP考试题库及完整答案【历年真题】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。A药品B标准操作规程C试验用药品D药品不良反应【答案】：B 2、以下

2023年GCP考试题库及完整答案【历年真题】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？A.试验目的及要解决的问题明确B.预期受益超过预期危害C.临床试验方法符合科学和伦理标准D.以上

2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责？A任命监查员,监查临床试验B建立临床试验的质量控制与质量保证系统C对试验用药品作出医疗决定D保证试验用药品质量合

2023年GCP考试题库附答案（考试直接用）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。A设盲B稽查C质量控制D视察【答案】：A 2、下列哪项不是受试者的权利？A自愿参加临床

医疗器械临床试验GCP考试题三

医疗器械临床试验GCP考试题及答案（三）单选题.经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期， —也需在知情同意书上签署姓名和日期。A.研究者B.申办者C.医务人员D.研究人员.

2023年GCP考试试题库含完整答案【历年真题】

2023年GCP考试试题库第一部分 单选题(90题)1、下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？A.至少有一人为医学工作者B.至少有5人参加C.至少有一人应从事非医学专业D.至少有一人来自药政管

GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案

GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案 GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案 　　1. GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30) 　　简要答案：GCP:

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判断题 临床试验结束后，剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况，应当由受试者签署知情同意书，并说明保存的时间和数据的保密性问题，以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。（1分）A正确B