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GCP培训考试题库完整

范文.范例.参考国家 GCP培训考试题库Part I_ 单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 / 或研究 药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定

2020药物临床试验质量管理规范GCP考试真题及参考答案1套

2020药物临床试验质量管理规范GCP考试真题第一部分 单选题(95题)1、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项? A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全 B.向药政管理部门报告

2023年GCP继续教育考试题库及答案【真题汇编】

2023年GCP继续教育考试题库第一部分 单选题(90题)1、试验病例数: A.由研究者决定 B.由伦理委员会决定 C.根据统计学原理确定 D.由申办者决定 【答案】:C 2、制定试验用药规定的依据

2023年GCP继续教育考试题库及答案(历年真题)

2023年GCP继续教育考试题库第一部分 单选题(90题)1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》? A.临床试验研究者 B.临床试验药品管理者 C.临床试验实验室人员 D.非临床试验人

2023年GCP继续教育考试题库及答案【各地真题】

2023年GCP继续教育考试题库第一部分 单选题(90题)1、有关临床试验方案,下列哪项规定不需要? A.对试验用药作出规定 B.对疗效评价作出规定 C.对试验结果作出规定 D.对中止或撤除临床试验

2024年GCP继续教育考试题库及答案(历年真题)

2024年GCP继续教育考试题库第一部分 单选题(95题)1、申办者提供的研究者手册不包括: A.试验用药的化学资料和数据 B.试验用药的化学、药学资料和数据 C.试验用药的化学、毒理学资料和数据

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国家GCP培训考试题库Part L单选题1001任何在人体进行的药品的系统性探讨,以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或探讨药 品的吸取、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和平安性。A临

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国家GCP培训考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。

药物临床试验质量管理规范(GCP)

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GCP培训考试试题及答案

GCP培训考试试题及答案一、选择题1、监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、sop和相关法律法规要 求实施、记录和报告的行动是:A、监查(正确答案)B、稽查C、检查D、CRA2、下列选择中

药物临床试验质量管理规范培训班考试GCP考试答案

1、 在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:A.药品保存B.药品分发C.药品的登记与记录D.如何移交给非试验人员2、 下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内?A.公正B.尊重个人C.受

2023年GCP继续教育考试题库附答案解析

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、下列哪项不是知情同意书必需的内容?A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组别【答案