GMP自检记录

药品GMP自检统计自检范畴：机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文献、生产管理、质量管理、委托生产与委托检查、发放与召回、投诉与不良反映、自检自检根据：《药品生产质量管理规范》（）自

GMP自检管理制度

1目的：建立自检管理程序，规范自检的方法，评估GMP的符合情况，持 续改进质量管理体系和提高产品质量。2范围：适用于自检管理。3责任质保部负责自检计划的编制和自检报告的起草，参与自检的实施与监督, 参

药品GMP文件 机修工日常巡检记录表

机修工日常巡检记录表受检车间检查时间设备名称检查人检查项目状况处理意见处理结果处理时间及人员设备外壳无积尘、生锈、损坏机械连接是否牢固、无松动传动部分无磨损、变形、无异响管道部分无漏气漏 水点、无堵塞

最新GMP考试题库及答案

最新GMP考试题库及答案一、填空题（共10小题，每空1分，共25分）1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历（或中级专业技术职 称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践

gmp自检报告

gmp自检报告GMP自检报告 一、自检人员: 自检小组成员 二、自检日期:2014年12月17日,2014年12月19日 三、自检依据与项目:依据《药品质量生产管理规范》,2010年修订,进行自检～自

GMP自检标准管理规程

自检标准管理规程目 的：通过自检确保公司持续、有效地执行GMP规范。范 围：适用于公司内部GMP自检的管理。责任人：组长、副组长、生产部、质量部、物控部、客服部、行政人事部。内 容：1．自检频次

药品gmp自检记录

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GMP文件体系管理

- GMP文件体系管理 - 杭州中美华东制药有限公司---技术质量部 - 内 容 - -

药品GMP文件 设备日常维护保养记录表

深圳康林生物科技有限公司编号:设备日常维护保养记录表部门 设备名称0 期 项目12345678910111213141516171819202122232425262728293031有无异常震动®有

GMP自检管理规程

撰写人：___________日 期：___________1、自检周期：每年至少进行一次全公司自检。特殊情况可随时组织检查。2、自检组织 自检小组成员： 组 长：总经理； 副组长：

GMP自检细则分工表

GMP自 检 细 则 分 工 表GMP自查细则检查项目共计178条，关键项目（*）31项，一般项目147项，。根据认证范围，确定相应的中药制剂检查项目。检查自查项目分类如下： 分类名称检查项目总数关键

中药饮片GMP自检记录

*饮片厂药品GMP自检记录药品GMP自检记录自检范围：原则、人员、厂房与设备、设备、物料与产品、确认与考证、文件管理、生产管理、质量管理。自检依照：《药品生产质量管理规范》（20